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Teamlead QA / Quality Assurance Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Hechingen
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JOJotec
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Hechingen
Full-timeWith Home Office
Nejo AI Summary
Globale Einreichungen für Produkte zur Aortenerkrankungsbehandlung bei Medizintechnik-Hersteller. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, EGYM Wellpass Firmenfitness.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Vorkenntnisse Regulatory Affairs oder Medizintechnik (von Vorteil)
- Erfahrung Medizinprodukte (Klassen IIa, IIb, III) und internationale Zulassungen (von Vorteil)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Organisation und Zeitmanagement
- Gute Microsoft Office Suite Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Organisation und Zeitmanagement
Tasks
- Globale regulatorische Einreichungen für neue Produkte unterstützen
- Bestehende Produktzulassungen pflegen
- Mit internationalen Teams und Partnern Produktänderungen bewerten
- Technische Dokumentationen pflegen
- Technische Dokumentationen aktualisieren
- Funktionsübergreifende Teams bei Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Anfragen von Behörden unter Management-Anleitung bearbeiten
- Regulatorische Aktivitäten der Produktvermarktung unterstützen
- Kennzeichnung für Produktvermarktung betreuen
- Produktlisten pflegen
- Autorisierung im ERP-System durchführen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen erstellen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen aktualisieren
- Qualitätsmanagementprozesse unterstützen
- CAPA, NCR und Audits begleiten
- Post-Market-Surveillance und Risikomanagement begleiten
- Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß Qualitätsmanagementsystem sicherstellen
- Weitere regulatorische Aufgaben bei Bedarf unterstützen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office Suite
Benefits
Flexible Working
- Hybrid oder Remote
Mentorship & Coaching
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
Company Vehicle
- PKW Motivationsleasing
Company Bike
- Fahrradleasing
Healthcare & Fitness
- Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Jotec and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Maquet Cardiopulmonary GmbH
R&D Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedHechingen - ZOLL Medical Corporation
Klinischer Anwendungsspezialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedTübingen, Villingen-Schwenningen - Jotec
Product Engineer III(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedHechingen - LGI Logistics Group International GmbH
Technical Trainer Logistik & Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGomaringen
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Globale Einreichungen für Produkte zur Aortenerkrankungsbehandlung bei Medizintechnik-Hersteller. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, EGYM Wellpass Firmenfitness.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Vorkenntnisse Regulatory Affairs oder Medizintechnik (von Vorteil)
- Erfahrung Medizinprodukte (Klassen IIa, IIb, III) und internationale Zulassungen (von Vorteil)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Organisation und Zeitmanagement
- Gute Microsoft Office Suite Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Verständnis Ingenieurwissenschaften, Physiologie, Medizinprodukte-Anwendung
- Kenntnisse globale Regulatory-Affairs- und Produktlebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Organisation und Zeitmanagement
Tasks
- Globale regulatorische Einreichungen für neue Produkte unterstützen
- Bestehende Produktzulassungen pflegen
- Mit internationalen Teams und Partnern Produktänderungen bewerten
- Technische Dokumentationen pflegen
- Technische Dokumentationen aktualisieren
- Funktionsübergreifende Teams bei Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Anfragen von Behörden unter Management-Anleitung bearbeiten
- Regulatorische Aktivitäten der Produktvermarktung unterstützen
- Kennzeichnung für Produktvermarktung betreuen
- Produktlisten pflegen
- Autorisierung im ERP-System durchführen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen erstellen
- Regulatorische Datensheets für internationale Registrierungen aktualisieren
- Qualitätsmanagementprozesse unterstützen
- CAPA, NCR und Audits begleiten
- Post-Market-Surveillance und Risikomanagement begleiten
- Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß Qualitätsmanagementsystem sicherstellen
- Weitere regulatorische Aufgaben bei Bedarf unterstützen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office Suite
Benefits
Flexible Working
- Hybrid oder Remote
Mentorship & Coaching
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
Company Vehicle
- PKW Motivationsleasing
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- Fahrradleasing
Healthcare & Fitness
- Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
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About the Company
Jotec
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen stellt hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her.
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Product Engineer III(m/w/x)
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