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Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Description
In dieser Rolle als Regulatory Affairs Specialist bist du die zentrale Ansprechperson für Zulassungsfragen und sorgst dafür, dass alle relevanten Dokumente fristgerecht bereitgestellt werden. Dein Alltag umfasst die Ermittlung von Zulassungsanforderungen sowie die enge Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebsgesellschaften.
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Requirements
- •Abgeschlossenes technisches oder technisch-wirtschaftliches Studium in Mechatronik, Elektronik oder Maschinenbau
- •1-2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in einem anderen regulatorischen Umfeld
- •Sicherer Umgang mit MS-Office, MS-Access und SAP-Kenntnisse von Vorteil
- •Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- •Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeiten, Kreativität und Flexibilität
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
1 - 2 years
Tasks
- •Zulassungsrelevante Anforderungen der internationalen Märkte ermitteln
- •Interne Strategien zur Erstellung relevanter Zulassungsdokumente entwickeln
- •Regulatorische Begleitdokumente erstellen und beschaffen
- •Freihandelszertifikate beschaffen und legalisieren
- •Korrespondenz mit nationalen und internationalen Zulassungsstellen führen
- •Produktspezifische Daten in SAP für das Konformitätsbewertungsverfahren pflegen und kontrollieren
- •Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprojekten leisten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Unfallversicherung im Privaten
Learning & Development
- •Systematisches Einarbeitungsprogramm
- •Weiterentwicklung durch interne Schulungsmaßnahmen
- •Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
- •Vergünstigungen bei lokalen Unternehmen
Healthcare & Fitness
- •Angebote seitens des Gesundheitsmanagements
Mentorship & Coaching
- •Individuelle Förderung
- Carpenter Engineered Foams Germany GmbHFull-timeOn-siteJuniorDuderstadt
- Kappa optronics
Facharbeiter Wareneingangsprüfung – Qualitätsprüfung Mechanik & Elektronik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGleichen, Göttingen - Ottobock SE & Co. KGaA
Praktikum/Abschlussarbeit im Bereich Mechanical Engineering(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteDuderstadt - Kaufland
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHeilbad Heiligenstadt - Ottobock SE & Co. KGaA
Ausbildung zum Elektroniker:in für Betriebstechnik 2026(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-sitefrom 1,221 - 1,492 / monthDuderstadt
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle als Regulatory Affairs Specialist bist du die zentrale Ansprechperson für Zulassungsfragen und sorgst dafür, dass alle relevanten Dokumente fristgerecht bereitgestellt werden. Dein Alltag umfasst die Ermittlung von Zulassungsanforderungen sowie die enge Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebsgesellschaften.
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Requirements
- •Abgeschlossenes technisches oder technisch-wirtschaftliches Studium in Mechatronik, Elektronik oder Maschinenbau
- •1-2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in einem anderen regulatorischen Umfeld
- •Sicherer Umgang mit MS-Office, MS-Access und SAP-Kenntnisse von Vorteil
- •Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- •Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeiten, Kreativität und Flexibilität
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
1 - 2 years
Tasks
- •Zulassungsrelevante Anforderungen der internationalen Märkte ermitteln
- •Interne Strategien zur Erstellung relevanter Zulassungsdokumente entwickeln
- •Regulatorische Begleitdokumente erstellen und beschaffen
- •Freihandelszertifikate beschaffen und legalisieren
- •Korrespondenz mit nationalen und internationalen Zulassungsstellen führen
- •Produktspezifische Daten in SAP für das Konformitätsbewertungsverfahren pflegen und kontrollieren
- •Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprojekten leisten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Unfallversicherung im Privaten
Learning & Development
- •Systematisches Einarbeitungsprogramm
- •Weiterentwicklung durch interne Schulungsmaßnahmen
- •Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
- •Vergünstigungen bei lokalen Unternehmen
Healthcare & Fitness
- •Angebote seitens des Gesundheitsmanagements
Mentorship & Coaching
- •Individuelle Förderung
About the Company
Ottobock SE & Co. KGaA
Industry
Healthcare
Description
The company is the world market leader in technical orthopedics, providing products and services for mobility and quality of life.
- Carpenter Engineered Foams Germany GmbH
Elektroniker für Betriebstechnik / Betriebselektriker(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorDuderstadt - Kappa optronics
Facharbeiter Wareneingangsprüfung – Qualitätsprüfung Mechanik & Elektronik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGleichen, Göttingen - Ottobock SE & Co. KGaA
Praktikum/Abschlussarbeit im Bereich Mechanical Engineering(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteDuderstadt - Kaufland
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHeilbad Heiligenstadt - Ottobock SE & Co. KGaA
Ausbildung zum Elektroniker:in für Betriebstechnik 2026(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-sitefrom 1,221 - 1,492 / monthDuderstadt