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OT
Ottobock SE & Co. KGaA
last mo.

Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Duderstadt
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior

Description

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Specialist bist du die zentrale Ansprechperson für Zulassungsfragen und sorgst dafür, dass alle relevanten Dokumente fristgerecht bereitgestellt werden. Dein Alltag umfasst die Ermittlung von Zulassungsanforderungen sowie die enge Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebsgesellschaften.

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Requirements

  • Abgeschlossenes technisches oder technisch-wirtschaftliches Studium in Mechatronik, Elektronik oder Maschinenbau
  • 1-2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in einem anderen regulatorischen Umfeld
  • Sicherer Umgang mit MS-Office, MS-Access und SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeiten, Kreativität und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

1 - 2 years

Tasks

  • Zulassungsrelevante Anforderungen der internationalen Märkte ermitteln
  • Interne Strategien zur Erstellung relevanter Zulassungsdokumente entwickeln
  • Regulatorische Begleitdokumente erstellen und beschaffen
  • Freihandelszertifikate beschaffen und legalisieren
  • Korrespondenz mit nationalen und internationalen Zulassungsstellen führen
  • Produktspezifische Daten in SAP für das Konformitätsbewertungsverfahren pflegen und kontrollieren
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprojekten leisten

Tools & Technologies

MS-OfficeMS-AccessSAP

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Unfallversicherung im Privaten

Learning & Development

  • Systematisches Einarbeitungsprogramm
  • Weiterentwicklung durch interne Schulungsmaßnahmen
  • Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits
  • Vergünstigungen bei lokalen Unternehmen

Healthcare & Fitness

  • Angebote seitens des Gesundheitsmanagements

Mentorship & Coaching

  • Individuelle Förderung
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