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UR
UROMED Kurt Drews KG
6mo ago

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Oststeinbek
Full-timeOn-siteJunior

Description

Du bist verantwortlich für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und kümmerst dich um internationale Zulassungen. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und bereitest Audits vor.

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Requirements

  • •Studium in Medizintechnik oder Maschinenbau
  • •Kenntnisse in normativen Anforderungen an Medizinprodukte
  • •Erfahrung mit internationalen Zulassungen
  • •Gute Kenntnisse in MS Office
  • •Gute Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
  • •Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • •Engagement und Leistungsbereitschaft
  • •Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Technische Dokumentation erstellen und pflegen
  • •Internationale Zulassungen und Registrierungen durchführen
  • •Normen und regulatorische Anforderungen überwachen
  • •Eng mit dem Entwicklungsteam zusammenarbeiten
  • •Audits durch Behörden vorbereiten und begleiten

Tools & Technologies

MS Office

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Gleitzeitmodell mit 37,75 h/Woche

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Public Transport Subsidies

  • •Fahrtkostenzuschuss

Childcare

  • •Kindergartenzuschuss

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge mit AG-Zuschuss

Other Benefits

  • •Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung

Bonuses & Incentives

  • •Jubiläumszuwendungen bei langjähriger Betriebszugehörigkeit

Competitive Pay

  • •Förderung individueller Gehaltsentwicklung
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