Carl Zeiss Meditec AG
Manager Labeling & Regulatory Projects(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Oberkochen
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
CACarl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Oberkochen
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Zulassungsprojekte für Medizinprodukte bei Ophthalmologie- und Mikrochirurgie-Spezialisten vorbereiten und planen. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich. Arbeit in internationalen Zulassungsprojekten.
Requirements
- Hochschulabschluss in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
- Erfahrung im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für CE, FDA, NMPA, Health Canada
- Projektmanagementerfahrung in größeren Strukturen
- Engagement, Organisations- und Gestaltungswille, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Intuition und Verständnis wirtschaftlicher Zusammenhänge
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprache von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Tasks
- Zulassungsprojekte für Medizinprodukte vorbereiten
- Zeitliche und inhaltliche Planung der Zulassungsprojekte übernehmen
- Regulatorische Anforderungen internationaler Regularien analysieren
- In Entwicklungs- und Änderungsprojekten arbeiten
- Regulative Anforderungen frühzeitig berücksichtigen
- Zulassungsstrategien für komplexe Märkte erarbeiten
- Mit Stakeholdern wie Produktmanagern abstimmen
- Zulassungsstrategien eigenverantwortlich umsetzen
- Komplexe Zulassungsprojekte leiten und koordinieren
- Prozesse gestalten und Verbesserungsmöglichkeiten umsetzen
- Schulungen für Mitarbeiter im eigenen Bereich durchführen
- Entwicklung von Schulungsunterlagen für RA-Kollegen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Carl Zeiss Meditec AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorOberkochen - Carl Zeiss Vision International GmbH
Senior Expert Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementAalen - Carl Zeiss Meditec AG
Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Lifecycle Project Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOberkochen
CACarl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Oberkochen
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Zulassungsprojekte für Medizinprodukte bei Ophthalmologie- und Mikrochirurgie-Spezialisten vorbereiten und planen. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich. Arbeit in internationalen Zulassungsprojekten.
Requirements
- Hochschulabschluss in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
- Erfahrung im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für CE, FDA, NMPA, Health Canada
- Projektmanagementerfahrung in größeren Strukturen
- Engagement, Organisations- und Gestaltungswille, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Intuition und Verständnis wirtschaftlicher Zusammenhänge
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprache von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Tasks
- Zulassungsprojekte für Medizinprodukte vorbereiten
- Zeitliche und inhaltliche Planung der Zulassungsprojekte übernehmen
- Regulatorische Anforderungen internationaler Regularien analysieren
- In Entwicklungs- und Änderungsprojekten arbeiten
- Regulative Anforderungen frühzeitig berücksichtigen
- Zulassungsstrategien für komplexe Märkte erarbeiten
- Mit Stakeholdern wie Produktmanagern abstimmen
- Zulassungsstrategien eigenverantwortlich umsetzen
- Komplexe Zulassungsprojekte leiten und koordinieren
- Prozesse gestalten und Verbesserungsmöglichkeiten umsetzen
- Schulungen für Mitarbeiter im eigenen Bereich durchführen
- Entwicklung von Schulungsunterlagen für RA-Kollegen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Carl Zeiss Meditec AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
Carl Zeiss Meditec AG
Industry
Healthcare
Description
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
Not a perfect match?
- Carl Zeiss Meditec AG
Manager Labeling & Regulatory Projects(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorOberkochen - Carl Zeiss Vision International GmbH
Senior Expert Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementAalen - Carl Zeiss Meditec AG
Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Lifecycle Project Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOberkochen