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LOLohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation(m/w/x)

Neuwied
Full-timeOn-siteExperienced

Koordination klinischer und biologischer Bewertungen nach MDR/ISO 10993 für Medizinprodukte bei globalem Hersteller. Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik erforderlich; Erfahrung in Bewertungen bevorzugt. Flexible Arbeitszeitmodelle.

Requirements

  • Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
  • Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
  • Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
  • Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise

Tasks

  • Klinische und biologische Bewertungen gemäß MDR und ISO 10993 erstellen
  • Toxikologische Gutachten betreuen
  • Interne Fachabteilungen und externe Expert:innen koordinieren
  • Fachabteilungen zu klinischen und biologischen Fragestellungen beraten
  • Rechtliche Vorgaben und MDCG-Guidelines für Medizinprodukte beachten
  • Klinische und biologische Zulassungsstrategien erarbeiten
  • Biokompatibilitätsprüfungen planen
  • Entwicklungsprojekte und Produktänderungen fachlich begleiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • Individuelle Aus- und Weiterbildung
  • L&R-Academy
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  • Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

    Change Coordinator / Process Owner Quality Management(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Neuwied
  • Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

    Projektmanager Digital- & KI-Projekte(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Rengsdorf
  • Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

    Verpackungsentwickler / Packaging Engineer / Packaging Development(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Neuwied
  • Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

    Head of Facility Management(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Neuwied
  • Eßmann Personalberatung

    Key Account Manager - Pharma & Medical Device(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Aachen, Siegen, Koblenz, Trier, Bad Kreuznach
    from 105,000 / year
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