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Quality Principal Engineer(m/w/x)
Leitung von Qualitätsinitiativen und Expertenrolle für Prozessverifizierung in Medizintechnik für 3 Mrd. Menschen. Mehrjährige Erfahrung als Quality Engineer in der Medizinprodukte- oder IVD-Industrie sowie fundierte Kenntnisse in QSR, MDR, ISO 13485 erforderlich. Subventioniertes Deutschlandticket, Leasing für Fahrräder und Autos.
Requirements
- Studium Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Quality Engineer in Medizinprodukte- oder IVD-Industrie
- Erfahrung mit Fertigungsprozessen, Shopfloor-Management, Produktinnovationen und Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in QSR, CFR 21 Part 820, MDD/EU-MDR, ISO 13485 und ISO 14971
- Erfahrung mit statistischen Methoden und Problemlösungstechniken
- Globale Erfahrung in interkultureller Zusammenarbeit und Moderation heterogener Gruppen
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (10-20%)
Tasks
- Funktionsübergreifende Initiativen und Projekte leiten
- Qualitätsstandards definieren
- Qualitäts- und technische Ingenieur:innen sowie Führungskräfte unterstützen und weiterentwickeln
- Qualitätsfunktion als Expert:in für Prozessverifizierung, Prozessvalidierung und Risikomanagement vertreten
- Fachliche Verantwortung für Wareneingangsprüfung und Lieferantenqualität in Entwicklungsteams übernehmen
- Prüf- und Inspektionsmethoden für Komponenten, Materialien, Produkte und Anlagen entwickeln
- Risikobasierte Prüf- und Inspektionspläne für kritische Qualitäts- und Sicherheitskriterien erstellen
- Globalen AQL-Standard basierend auf Produktkritikalität und Wareneingangsfehlern definieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- QSR
- CFR 21 Part 820
- MDD/EU-MDR
- ISO 13485
- ISO 14971
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung nach IG-Metall
More Vacation Days
- 30 Tage Jahresurlaub
Public Transport Subsidies
- Subventioniertes Deutschlandticket
Company Bike
- Leasing Möglichkeiten für Fahrräder
Company Vehicle
- Leasing Möglichkeiten für Autos
Modern Equipment
- Leasing Möglichkeiten für Smartphones
Learning & Development
- Philips University
- Fachliche und Persönlichkeitsentwicklung
Other Benefits
- Philips in Balance
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheit
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Generous Parental Leave
- 2 Wochen bezahlte Partnerzeit
Corporate Discounts
- Vergünstigte Philips Produkte
Snacks & Drinks
- Kostenlose Getränke
Free or Subsidized Food
- Günstige Preise in der Kantine
Informal Culture
- Duz-Kultur
- Diverse Team- und Kulturaktionen
Social Impact
- Bezahlter Tag für ehrenamtliche Tätigkeit
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Leitung von Qualitätsinitiativen und Expertenrolle für Prozessverifizierung in Medizintechnik für 3 Mrd. Menschen. Mehrjährige Erfahrung als Quality Engineer in der Medizinprodukte- oder IVD-Industrie sowie fundierte Kenntnisse in QSR, MDR, ISO 13485 erforderlich. Subventioniertes Deutschlandticket, Leasing für Fahrräder und Autos.
Requirements
- Studium Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Quality Engineer in Medizinprodukte- oder IVD-Industrie
- Erfahrung mit Fertigungsprozessen, Shopfloor-Management, Produktinnovationen und Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in QSR, CFR 21 Part 820, MDD/EU-MDR, ISO 13485 und ISO 14971
- Erfahrung mit statistischen Methoden und Problemlösungstechniken
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Tasks
- Funktionsübergreifende Initiativen und Projekte leiten
- Qualitätsstandards definieren
- Qualitäts- und technische Ingenieur:innen sowie Führungskräfte unterstützen und weiterentwickeln
- Qualitätsfunktion als Expert:in für Prozessverifizierung, Prozessvalidierung und Risikomanagement vertreten
- Fachliche Verantwortung für Wareneingangsprüfung und Lieferantenqualität in Entwicklungsteams übernehmen
- Prüf- und Inspektionsmethoden für Komponenten, Materialien, Produkte und Anlagen entwickeln
- Risikobasierte Prüf- und Inspektionspläne für kritische Qualitäts- und Sicherheitskriterien erstellen
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Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
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Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung nach IG-Metall
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Public Transport Subsidies
- Subventioniertes Deutschlandticket
Company Bike
- Leasing Möglichkeiten für Fahrräder
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Modern Equipment
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Learning & Development
- Philips University
- Fachliche und Persönlichkeitsentwicklung
Other Benefits
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Healthcare & Fitness
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Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Generous Parental Leave
- 2 Wochen bezahlte Partnerzeit
Corporate Discounts
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Free or Subsidized Food
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- Duz-Kultur
- Diverse Team- und Kulturaktionen
Social Impact
- Bezahlter Tag für ehrenamtliche Tätigkeit
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About the Company
Philips
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen trägt durch innovative Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität von 3 Milliarden Menschen bei.
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