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OE
OECHSLER AG
3mo ago

Quality Engineer Medical Plastic Devices(m/w/x)

Ansbach
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle bist du der zentrale Ansprechpartner für Qualitätsthemen und sorgst dafür, dass alle Herstellprozesse und Anlagen qualifiziert und validiert werden. Du prüfst Dokumentationen, erstellst Prüfstrategien und unterstützt bei Audits, um die Qualität der Produkte sicherzustellen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
  • •Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
  • •Gute Kenntnisse statistischer Methoden
  • •Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
  • •Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
  • •Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
  • •Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
  • •Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
  • •Validierungsdokumentation prüfen
  • •Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
  • •Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
  • •Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
  • •Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
  • •Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
  • •Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
  • •CAPA nachverfolgen

Tools & Technologies

MS-OfficeSAP

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Modern Office

  • •Modernes Arbeitsumfeld

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

Free or Subsidized Food

  • •Betriebseigene Kantine

Learning & Development

  • •Vielfältige Weiterbildungsangebote

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
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