AMTRA Mobilraum GmbH
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MIMiltenyi Biotec
Quality / Compliance Manager(m/w/x)
Köln
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Review von Chargendokumentation und Freigabe von Geräten für Zell- und Gentherapien bei Entwickler biomedizinischer Lösungen. MINT-Abschluss (z.B. Ingenieurwesen) erforderlich, QM-System-Erfahrung (ISO 13485) von Vorteil. Freie Zeiteinteilung und vergünstigtes Deutschlandticket.
Requirements
- Abschluss in MINT-Studiengang (Ingenieurwesen, Biotechnologie, Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise praktische Erfahrung in Hardware-/Software-Entwicklung, QM-System (ISO 13485/9001) oder Verifikation/Validierung
- Von Vorteil Kenntnisse relevanter Normen/Regularien (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA QSR)
- Ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Denkvermögen
- Hervorragende Fähigkeiten in Dokumentenprüfung (Klarheit, Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit, Konformität)
- Pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit
- Hohes Qualitäts- und Pflichtbewusstsein
- Diplomatisches Geschick, Durchsetzungsvermögen, analytische Stärke, ausgeprägte Beratungskompetenz
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Geräte und Software über den Produktlebenszyklus begleiten
- Zuverlässigkeit, Fehlerfreiheit und Wartbarkeit von Geräten und Software sicherstellen
- Software-Projektteams und Fachbereiche proaktiv unterstützen
- Chargendokumentation reviewen
- Geräte für den Verkauf freigeben
- Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträge koordinieren
- An Risikoanalysen mitarbeiten
- An Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen mitarbeiten
- An Qualitätsmeetings teilnehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- ISO 9001
- IEC 62304
- ISO 14971
- FDA QSR
Benefits
Flexible Working
- Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Public Transport Subsidies
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Retirement Plans
- Vermögenswirksame Leistungen
Free or Subsidized Food
- Kantine
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Miltenyi Biotec and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementKöln - Miltenyi Biotec
Team Lead Software Verification - Intelligent Device Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBergisch Gladbach - ARMEDANGELS
Senior Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKöln - pfm medical ag
Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementKöln
MIMiltenyi Biotec
Quality / Compliance Manager(m/w/x)
Köln
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Review von Chargendokumentation und Freigabe von Geräten für Zell- und Gentherapien bei Entwickler biomedizinischer Lösungen. MINT-Abschluss (z.B. Ingenieurwesen) erforderlich, QM-System-Erfahrung (ISO 13485) von Vorteil. Freie Zeiteinteilung und vergünstigtes Deutschlandticket.
Requirements
- Abschluss in MINT-Studiengang (Ingenieurwesen, Biotechnologie, Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise praktische Erfahrung in Hardware-/Software-Entwicklung, QM-System (ISO 13485/9001) oder Verifikation/Validierung
- Von Vorteil Kenntnisse relevanter Normen/Regularien (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA QSR)
- Ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Denkvermögen
- Hervorragende Fähigkeiten in Dokumentenprüfung (Klarheit, Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit, Konformität)
- Pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit
- Hohes Qualitäts- und Pflichtbewusstsein
- Diplomatisches Geschick, Durchsetzungsvermögen, analytische Stärke, ausgeprägte Beratungskompetenz
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Geräte und Software über den Produktlebenszyklus begleiten
- Zuverlässigkeit, Fehlerfreiheit und Wartbarkeit von Geräten und Software sicherstellen
- Software-Projektteams und Fachbereiche proaktiv unterstützen
- Chargendokumentation reviewen
- Geräte für den Verkauf freigeben
- Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträge koordinieren
- An Risikoanalysen mitarbeiten
- An Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen mitarbeiten
- An Qualitätsmeetings teilnehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- ISO 9001
- IEC 62304
- ISO 14971
- FDA QSR
Benefits
Flexible Working
- Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung
Learning & Development
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- Vergünstigtes Deutschlandticket
Retirement Plans
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About the Company
Miltenyi Biotec
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
Not a perfect match?
- AMTRA Mobilraum GmbH
Qualitätsmanager:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementWesseling - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementKöln - Miltenyi Biotec
Team Lead Software Verification - Intelligent Device Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBergisch Gladbach - ARMEDANGELS
Senior Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKöln - pfm medical ag
Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management(m/w/x)
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