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Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Description
In dieser Rolle stellst du die Qualität komplexer Anlagen sicher, indem du Qualifizierungen begleitest, Dokumente prüfst und im Team sowie mit Partner:innen für reibungslose, regulierte Abläufe sorgst.
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Requirements
- •Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
- •Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- •Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
- •Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
- •Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
- •Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- •Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- •Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- •Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
- •Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
- •Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- •Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
- •Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
- •Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Childcare
- •Kinderbetreuungszuschuss
Public Transport Subsidies
- •Jobticket
Company Bike
- •Company Bike
More Vacation Days
- •Sonderurlaub
- BioNTech SEFull-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein
- BioNTech SE
Meister oder Techniker Elektrotechnik Facility Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein - Coplan AG
Bauingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedDeggendorf, Dingolfing, Leipzig, Mühldorf a. Inn, München, Nürnberg, Passau, Regensburg, Weiden - Senterra Seniorenzentrum
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedBirkenfeld - LAGRANGE TWM GmbH
Projektleiter HLS im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKirn
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
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In dieser Rolle stellst du die Qualität komplexer Anlagen sicher, indem du Qualifizierungen begleitest, Dokumente prüfst und im Team sowie mit Partner:innen für reibungslose, regulierte Abläufe sorgst.
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Requirements
- •Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
- •Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- •Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
- •Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
- •Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
- •Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- •Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- •Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- •Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
- •Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
- •Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- •Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
- •Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
- •Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Childcare
- •Kinderbetreuungszuschuss
Public Transport Subsidies
- •Jobticket
Company Bike
- •Company Bike
More Vacation Days
- •Sonderurlaub
About the Company
BioNTech SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
- BioNTech SE
Elektriker Facility Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein - BioNTech SE
Meister oder Techniker Elektrotechnik Facility Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein - Coplan AG
Bauingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedDeggendorf, Dingolfing, Leipzig, Mühldorf a. Inn, München, Nürnberg, Passau, Regensburg, Weiden - Senterra Seniorenzentrum
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedBirkenfeld - LAGRANGE TWM GmbH
Projektleiter HLS im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKirn