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LA
Lamm HR GmbH
4mo ago

Qualifizierten Mitarbeiter Biologika und Sekundärverpackung(m/w/x)

Dessau
Full-timeOn-siteExperienced

Description

Du trägst aktiv zum Wachstum des Standorts bei und leitest Projekte zur Sekundärverpackung. Dabei stellst du die Einhaltung von cGMP und regulatorischen Vorgaben sicher und bist Ansprechpartner für die Pharmakovigilanz.

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Requirements

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin
  • Meldefähigkeit als QP gemäß AMG erforderlich
  • Kenntnisse über internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in aseptischer Produktion wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs vorteilhaft
  • Interesse an breitem Aufgabenportfolio
  • Affinität zur Entwicklung von Prozessabläufen
  • Überzeugungsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Erfahrung mit außereuropäischen Behörden
  • Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • Wachstum des Standorts fördern
  • QP-Team mit Erfahrung unterstützen
  • Projekt zur Sekundärverpackung leiten
  • Arzneimittel und Wirkstoffe freigeben
  • cGMP gemäß Richtlinie 2001/83/EG umsetzen
  • Regulatorische Compliance sicherstellen
  • QMS-relevante Vorgänge begleiten
  • Regulierungen bewerten und beraten
  • Ansprechpartner für Pharmakovigilanz sein
  • Inspektionen und Audits vorbereiten
  • Kritische Abweichungen bewerten

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Other Benefits

  • Internationales Familienunternehmen

Informal Culture

  • Flache Hierarchien
  • Offene Unternehmenskultur

Family Support

  • Ausgewogene Work-Life-Balance

More Vacation Days

  • Zusätzliche freie Tage

Modern Office

  • Raum für Ideen

Purpose-Driven Work

  • Gestaltungsspielraum

Career Advancement

  • Breites Spektrum an Karriereentwicklung

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Public Transport Subsidies

  • Benefits wie Deutschlandticket

Company Bike

  • JobBike

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Mentorship & Coaching

  • Buddy-Programm zum Onboarding
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