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PE
Perrigo Company
last mo.

Qualified Person(m/w/x)

Herrenberg
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Schlüsselrolle sorgst du für die Arzneimittelsicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. Dein Alltag umfasst die Freigabe von Arzneimitteln sowie die Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragen.

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Requirements

  • •Approbation als Apotheker:in oder gleichwertige Qualifikation
  • •Mindestens 2 Jahre Tätigkeit in Qualitätskontrolllabor
  • •Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • •Teamgeist, Qualitätsbewusstsein und unternehmerisches Denken
  • •Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office
  • •Erfahrung mit SAP und TrackWise ist wünschenswert

Education

Vocational certification

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Batch Record Review durchführen
  • •Arzneimittel freigeben
  • •Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika freigeben
  • •Batchzertifizierung nach Annex 16 EU GMP-Leitfaden durchführen
  • •GMP- und regulatorische Qualitätsvorgaben sicherstellen
  • •Ansprechpartner:in für Behörden, Kunden und Stakeholder sein
  • •Bei Arzneimittelentwicklungen, -zulassungen und -beanstandungen mitwirken
  • •Interne und externe Audits sowie Inspektionen unterstützen
  • •Qualitätszirkel mitgestalten
  • •Abweichungen, CAPAs, Change Controls, PQRs und Quality Agreements prüfen und genehmigen

Tools & Technologies

SAPTrackWiseMS Office

Languages

English – Business Fluent

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