Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QC Analytical Expert(m/w/x)
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Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
QC Analytical Expert LCM(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML
Nejo AI Summary
Analytische Transfers, Validierungen und Verifizierungen im Labor für Arzneimittel zur Herz-Kreislauf-Prävention. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Kostenlose Impfungen, Absicherung bei Langzeiterkrankung.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel
- Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen
- Gute Kenntnisse in SAP und LIMS
- Expertise in der chem./physik.- sowie Bioanalytik
- Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte
- Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
- Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Starke Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Aufgeschlossenheit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Tasks
- LCM-Aufgaben gemäß Zeitplan bearbeiten und koordinieren
- Analytische Projekte und Teilprojekte planen, inklusive Budget- und Ressourcenplanung
- Analytische Transfers, Validierungen und Verifizierungen im Labor koordinieren und durchführen
- Entscheidungen für die QC treffen und eng mit lokalen und globalen Funktionen zusammenarbeiten
- Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers gemäß regulatorischen Richtlinien sicherstellen
- Akzeptanzkriterien im analytischen Life Cycle Management unterstützen
- Ergebnisse von Messungen im Rahmen analytischer Transfers bewerten
- Chance Controls im Rahmen analytischer Transfers betreuen
- Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden durchführen
- An einem Masterplan für analytische Validierungen mitarbeiten
- Dokumente wie SOPs, Pläne und Berichte erstellen und überprüfen
- Dossiers überprüfen und bei behördlichen Anfragen unterstützen
- QC-Mitarbeiter in neuen Analysemethoden schulen
- Regelmäßige Trendanalysen zur Methodenleistung durchführen
- Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen leisten
- Dokumente für externe Behörden oder Kunden recherchieren und bereitstellen
- An GMP-Inspektionen und Audits teilnehmen und Folgemaßnahmen umsetzen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- LIMS
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
Ergonomic Workplace
- Präventionsprogramme
Job Security
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Generous Parental Leave
- 14-wöchige bezahlte Familienzeit
Childcare
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Family Support
- Unterstützung bei Pflege von Angehörigen
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Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
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QA Specialist MIB(m/w/x)
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Quality Assurance Specialist Transfer(m/w/x)
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Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
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Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel
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- Expertise in der chem./physik.- sowie Bioanalytik
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- Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
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- Akzeptanzkriterien im analytischen Life Cycle Management unterstützen
- Ergebnisse von Messungen im Rahmen analytischer Transfers bewerten
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- Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden durchführen
- An einem Masterplan für analytische Validierungen mitarbeiten
- Dokumente wie SOPs, Pläne und Berichte erstellen und überprüfen
- Dossiers überprüfen und bei behördlichen Anfragen unterstützen
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- Regelmäßige Trendanalysen zur Methodenleistung durchführen
- Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen leisten
- Dokumente für externe Behörden oder Kunden recherchieren und bereitstellen
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Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
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Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Healthcare & Fitness
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
Ergonomic Workplace
- Präventionsprogramme
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- Absicherung bei Langzeiterkrankung
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Childcare
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About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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