Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert QA Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Friedberg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
QA Expert - for Stability Management(m/w/x)
Friedberg
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Planung und Koordination von Stabilitätsstudien für sterile Arzneimittel am Standort Friedberg. Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung, Unfallversicherung und kostenlose Parkplätze.
Requirements
- Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in Produktion, QS und Zulassung steriler Arzneimittel
- Erfahrung im FDA regulierten GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Zuverlässigkeit
- Strategisches Denken, Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Affinität zu automatisierten Prozessen, Prozess- und Qualitätsorientierung
Tasks
- Stabilitätsstudien am Standort Friedberg planen und koordinieren
- Abweichungen (OOS/OOT) in Stabilitätsstudien bearbeiten und bewerten
- Analytischen Teil der Zulassungsunterlagen bearbeiten und bewerten
- Analytische Gutachten erstellen
- Mängelbescheide im Rahmen von Zulassungsverfahren beantworten
- Schnittstellenfunktion mit Regulatory Affairs und anderen Qualitätsfunktionen wahrnehmen
- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- Stabilitätsunterlagen für Jahresberichte bereitstellen
- Prüfpläne für Stabilitätsprüfungen anlegen, prüfen und pflegen
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabattprogramme
Free or Subsidized Food
- Kantine mit Essenszuschuss
Other Benefits
- Arbeitsmedizinischer Dienst
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Not a perfect match?
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert Validation & Qualification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Employee MQA Deviation / Incidents(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFriedberg
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Planung und Koordination von Stabilitätsstudien für sterile Arzneimittel am Standort Friedberg. Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung, Unfallversicherung und kostenlose Parkplätze.
Requirements
- Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in Produktion, QS und Zulassung steriler Arzneimittel
- Erfahrung im FDA regulierten GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Zuverlässigkeit
- Strategisches Denken, Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Affinität zu automatisierten Prozessen, Prozess- und Qualitätsorientierung
Tasks
- Stabilitätsstudien am Standort Friedberg planen und koordinieren
- Abweichungen (OOS/OOT) in Stabilitätsstudien bearbeiten und bewerten
- Analytischen Teil der Zulassungsunterlagen bearbeiten und bewerten
- Analytische Gutachten erstellen
- Mängelbescheide im Rahmen von Zulassungsverfahren beantworten
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- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- Stabilitätsunterlagen für Jahresberichte bereitstellen
- Prüfpläne für Stabilitätsprüfungen anlegen, prüfen und pflegen
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabattprogramme
Free or Subsidized Food
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Other Benefits
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About the Company
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Not a perfect match?
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Expert QA Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert Validation & Qualification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Employee MQA Deviation / Incidents(m/w/x)
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Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
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