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BABayer

Projektmanager und Prozessverantwortlicher Formgebung(m/w/x)

Weimar
from 4,896 - 5,335 / month
Full-timeTemporary contractOn-site

Formgebung in pharmazeutischen Projekten, Koordination globaler Änderungsanträge. Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften und GMP-Richtlinien erforderlich. Jahresbonus und Urlaubsgeld.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (pharmazeutisch/technisch)
  • Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften (Arzneimittelbereich)
  • Sehr gute Kenntnisse GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.)
  • Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN, Operational Excellence), Qualitäts- und Kostenbewusstsein
  • Sehr gute Kenntnisse MS Office und Softwareanwendungen
  • Hohe Eigeninitiative, Verlässlichkeit, Verantwortungsbewusstsein
  • Klare, effektive und respektvolle Kommunikation, Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Tasks

  • Formgebung in Projekten vertreten (als Projektleiter:in oder Verfahrens- und Prozessverantwortliche:r)
  • Änderungsanträge (lokal und global) koordinieren, erstellen und bearbeiten
  • Umsetzung von Änderungsanträgen durchführen
  • Abweichungen / Events anlegen und bearbeiten
  • Risikomindernde Maßnahmen ableiten
  • Qualitätsdokumente (z.B. Product Quality Review, Quality Management Report) durch Zuarbeit und Prüfung unterstützen
  • Vorbereitung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen (Dokumentenbereitstellung, Kurzpräsentationen, Rundgänge)
  • Durchführung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen
  • Risikoanalysen zu Prozessen der Formgebung erstellen
  • Weitere GMP- / QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung erstellen
  • Quality Assurance Agreements (QAAs) erstellen, pflegen und regelmäßig überprüfen
  • Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation prüfen
  • MBR erstellen und pflegen

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • FDA
  • EMA
  • LEAN
  • Operational Excellence
  • MS Office

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives Gehalt
  • Wertschätzendes Leistungspaket

Bonuses & Incentives

  • Jahresbonus
  • Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt

Other Benefits

  • Flexibles Leistungspaket

Learning & Development

  • Zugang zu Lernmöglichkeiten
  • LinkedIn Learning
  • Sprachlernplattform Education First

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsförderung

Mental Health Support

  • Selbstfürsorglicher Lebensstil

Sustainability Focus

  • Klimafreundliche Mobilitätsoptionen

Public Transport Subsidies

  • Jobticket

Company Bike

  • Geleastes Dienstrad

Corporate Discounts

  • Corporate-Benefits-Programm
  • Zugang zu Rabatten

Informal Culture

  • Inklusive Arbeitsumgebung
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