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AP
Aptar Group
3mo ago

Professional, Regulatory Affairs & Combination Products(m/w/x)

Eigeltingen
Full-timeWith Home OfficeManagement

Description

In dieser Rolle leitest du Projektteams für Combination Products und koordinierst deren Umsetzung. Du arbeitest eng mit verschiedenen Partnern zusammen und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

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Requirements

  • •Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs
  • •Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • •Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products
  • •Analytisches Denken und Eigeninitiative
  • •Teamplayer und Kommunikations- und Präsentationsstärke
  • •Verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Projektteams für US- und EU-Combination Product Projekte leiten
  • •Combination Product Projekte steuern und koordinieren
  • •Mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen zusammenarbeiten
  • •Projekte und Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs koordinieren und unterstützen
  • •Regulatorische Bewertungen im Rahmen von Change Control und Materialauswahl durchführen
  • •Regulatorische Dokumente erstellen und Dokumentationen zu Dosiersystemen zusammenstellen
  • •Lieferantendokumente pflegen und prüfen
  • •Produktdaten in Datenbanken pflegen
  • •Relevante regulatorische Anforderungen weltweit überwachen und umsetzen

Languages

English – Business Fluent

German – Advanced

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Home-Office Möglichkeit

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Career Advancement

  • •Fachliche Weiterentwicklung
  • •Karriereplanung

Bonuses & Incentives

  • •Mitarbeitergewinnbeteiligung

Healthcare & Fitness

  • •Firmenfitness

Corporate Discounts

  • •Mitarbeiterrabatte

Retirement Plans

  • •Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • •Kantinenessen

Team Events

  • •Regelmäßige Firmenevents
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