F. Hoffmann-La Roche AG
Process Engineer Downstream Manufacturing (Single-Use Anlagen)(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Basel
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F.F. Hoffmann-La Roche AG
Process Engineer(m/w/x)
Basel
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Entwicklung von Lösungen für den ADC-Bereich und Prozessverbesserungen in der biopharmazeutischen Herstellung. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, ADC-Bereich bevorzugt, erforderlich. Austausch mit anderen Produktionsstandorten, Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen von Vorteil.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Natur-/Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss in Biotechnologie/Bioprozesstechnik
- Kenntnisse im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung/Entwicklung (ADC-Bereich bevorzugt)
- Fließende Deutschkenntnisse
- Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen (Stahl/Single-Use) von Vorteil
- Teamfähigkeit und hohe Selbständigkeit
- Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
- Erfahrung bei technischen Transfers und Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
Tasks
- Lösungen für den ADC-Bereich entwickeln
- Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren
- Dialog und Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen fördern
- Austausch mit anderen Produktionsstandorten pflegen
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung leisten (1. und 2. Line Support)
- Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support übernehmen
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten durchführen
- Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit durchführen
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen durchführen
- Gemäß Anforderungen des internen Qualitätssystems handeln
- Gemäß cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden handeln
- Owner der Produktionsprozesse sein
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
Tools & Technologies
- Downstream Processing
- ADC
- Large Molecules
- cGMP
- QRM
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Not a perfect match?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Process/Recipe Engineer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Process Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Tagschichtmitarbeiter in der Single Use Technologie & ADC Biotech-Produktion(m/w/x)
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Project / Process Chemist(m/w/x)
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Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Natur-/Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss in Biotechnologie/Bioprozesstechnik
- Kenntnisse im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung/Entwicklung (ADC-Bereich bevorzugt)
- Fließende Deutschkenntnisse
- Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen (Stahl/Single-Use) von Vorteil
- Teamfähigkeit und hohe Selbständigkeit
- Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
- Erfahrung bei technischen Transfers und Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
Tasks
- Lösungen für den ADC-Bereich entwickeln
- Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren
- Dialog und Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen fördern
- Austausch mit anderen Produktionsstandorten pflegen
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung leisten (1. und 2. Line Support)
- Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support übernehmen
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten durchführen
- Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit durchführen
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen durchführen
- Gemäß Anforderungen des internen Qualitätssystems handeln
- Gemäß cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden handeln
- Owner der Produktionsprozesse sein
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
Tools & Technologies
- Downstream Processing
- ADC
- Large Molecules
- cGMP
- QRM
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About the Company
F. Hoffmann-La Roche AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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