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GRGrünenthal GmbH

Pharmaziepraktikum CMC Compliance(m/w/x)

Aachen
Full-timeInternshipOn-site

Erstellung und Pflege regulatorischer Qualitätsdokumentation für Schmerztherapie-Produkte, inklusive Herstellanweisungen und Stabilitätsstudien. Abgeschlossenes Pharmaziestudium (2. Staatsexamen) erforderlich. Eigenständige Projektarbeit zu einem aktuellen Thema.

Requirements

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium (2. Staatsexamen)
  • Interesse an QS-Prozessen für Arzneimittel
  • Sehr gute analytische und kommunikative Fähigkeiten
  • Hohe Eigeninitiative und Teamfähigkeit
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Regulatorische, chemisch-pharmazeutische Qualitätsdokumentation bereitstellen und pflegen
  • Herstellanweisungen, Stabilitätsprotokolle, Prüfanweisungen und Validierungspläne auf Übereinstimmung mit der Zulassung überprüfen
  • Änderungsanträge von Produkten oder Rohstoffen bearbeiten
  • Regulatorische Qualitätsdokumentation für Research & Development Projekte erstellen
  • Eigenständige Projektarbeit zu einem aktuellen Thema durchführen
  • Ergebnisse der Projektarbeit im globalen Team vorstellen

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
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