Roche Diagnostics GmbH
Pharmazeutischer Assistent(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Mannheim
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RORoche
Pharmazeutischer Assistent Robocell(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Unterstützung des Herstellungsleiters bei Roche, Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation und Verantwortung für papierbasierten/elektronischen Chargen-Review. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Vielfältige Top-Benefits.
Requirements
- Studium Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung Pharmaindustrie (aseptische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
- Sehr gutes GMP-Verständnis
- Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV)
- Fundierte Erfahrung Begleitung behördlicher Inspektionen
- Erfahrung Bearbeitung komplexer Abweichungen als Owner
- Durchführung von Root-Cause-Analysen (RCA)
- Trouble Shooting und Maßnahmenableitung
- Prozessgestaltung durch Analyse und Implementierung von CAPAs und Changes
- Präzise Erstellung von Herstellvorschriften (HEA/MRT)
- Vertiefte Kenntnisse in Lean-Methoden
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Sehr gutes Ausdrucksvermögen Deutsch und Englisch
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbereitschaft
- Hohes Maß an Flexibilität
- Vorbildfunktion
- Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken
- Konfliktbewältigung
- Integrationsfähigkeit
- Überzeugungsfähigkeit
Tasks
- Den Leiter der Herstellung (m/w/d) gemäß AMWHV unterstützen
- GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb sicherstellen
- Papierbasierten und elektronischen Chargen-Review verantworten
- GMP-Dokumente konzeptionell erstellen (Deutsch und Englisch)
- Ansprechperson für interne und externe Reklamationen sein
- Abweichungen und CAPAs erstellen und bearbeiten
- Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs, MRTs) erstellen, aktualisieren, schulen und deren Durchführung kontrollieren
- Eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teilnehmen
- Nachhaltige Umsetzung von Maßnahmen sicherstellen
- Projekte zur Effizienzsteigerung leiten
- Projekte zur Einführung innovativer Technologien leiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Benefits
Corporate Discounts
- Vielfältige Top-Benefits
Other Benefits
- Außergewöhnliche Benefits
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- approx. 4 - 6 years
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About the Company
Roche
Industry
Pharmaceuticals
Description
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