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LA
Lamm HR GmbH
6mo ago

Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung(m/w/x)

Wiesbaden
Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

Dein Alltag umfasst die Planung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Du erstellst und prüfst GMP-konforme Dokumente und überarbeitest SOPs. Außerdem führst du Risikoanalysen durch und schult Mitarbeitende in qualitätsrelevanten Prozessen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen
  • •Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung
  • •Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien
  • •Erfahrung in der Erstellung von Validierungsunterlagen
  • •Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS Office

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen und dokumentieren
  • •GMP-konforme Dokumente erstellen und prüfen
  • •SOPs und Handbücher überarbeiten
  • •Risikoanalysen durchführen und Maßnahmen entwickeln
  • •Qualitätsrelevante Themen mit Fachbereichen koordinieren
  • •Mitarbeitende zu qualitätsrelevanten Prozessen schulen
  • •Interne und externe Audits begleiten
  • •Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management unterstützen

Tools & Technologies

MS Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Abwechslungsreiche Aufgabe
  • •Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Informal Culture

  • •Flache Hierarchien

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)
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