CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH
Biologielaborant(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperienced
Radeberg
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ROROTOP Pharmaka GmbH
Mikrobiologe (GMP) Sterilbereich (A–D) – Annex 1, CCS, EM | Dresden(m/w/x)
Dresden
Full-time, Part-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Aufbau und Verantwortung von Kontaminationskontrollstrategien und Umweltmonitoring bei Hersteller radiopharmazeutischer Arzneimittel. Mehrjährige Erfahrung in Keimidentifizierung und Kontaminationskontrolle unter strengen Auflagen erforderlich. Keine Schichtarbeit, 30 Urlaubstage, 10 bezahlte Kind-Kranktage.
Requirements
- Studium Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie
- Sehr gutes Verständnis der EU-GMP Annex 1 Anforderungen
- Praktische Erfahrung in Validierung, Abweichungsmanagement und CAPA
- Sicherer Umgang mit Datenintegrität (ALCOA+)
- Strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Tasks
- Annex-1-konforme mikrobiologische Prozesse fachlich verantworten
- Contamination Control Strategy (CCS) aufbauen und weiterentwickeln
- Environmental Monitoring planen, auswerten und Trends analysieren
- Mikrobiologische Prüfungen betreuen und optimieren
- Keim- und Isolatidentifizierungen durchführen
- Abweichungen sowie OOS/OOT-Ergebnisse bearbeiten
- Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen definieren
- Mikrobiologische Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change-Control-Verfahren fachlich unterstützen
- Bei Validierungen und Reinigungskonzepten mitwirken
- SOPs, Prüfpläne und Berichte erstellen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Schulungen zu aseptischem Verhalten und Hygiene durchführen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Basic
Tools & Technologies
- EU-GMP Annex 1
- CCS
- Environmental Monitoring
- CAPA
- ALCOA+
Benefits
Job Security
- Unbefristete Tätigkeit
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- 3 Kulanztage / K.O.-Tage
Family Support
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
Modern Office
- Moderner Arbeitsplatz
Free or Subsidized Food
- Kantinenzuschuss
Parking & Commuter Benefits
- Firmenparkplatz
- E-Charging-Möglichkeiten
Other Benefits
- Job-Rad
- Unfallversicherung auch privat
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Team Events
- Teambildende Firmenevents
Career Advancement
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
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Not a perfect match?
- Unternehmensgruppe Theo Müller
Laborant mikrobiologisches Labor(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelLeppersdorf - Unternehmensgruppe Theo Müller
Hygienemitarbeiter im Bereich Logistik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedLeppersdorffrom 1,500 / month - Neo Temp GmbH
Operator / Anlagenbediener(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedDresdenfrom 52,000 / year - Neo Temp GmbH
Operator Halbleiterfertigung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedDresdenfrom 35,000 - 42,000 / year
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Dresden
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Aufbau und Verantwortung von Kontaminationskontrollstrategien und Umweltmonitoring bei Hersteller radiopharmazeutischer Arzneimittel. Mehrjährige Erfahrung in Keimidentifizierung und Kontaminationskontrolle unter strengen Auflagen erforderlich. Keine Schichtarbeit, 30 Urlaubstage, 10 bezahlte Kind-Kranktage.
Requirements
- Studium Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
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- Mikrobiologische Prüfungen betreuen und optimieren
- Keim- und Isolatidentifizierungen durchführen
- Abweichungen sowie OOS/OOT-Ergebnisse bearbeiten
- Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen definieren
- Mikrobiologische Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change-Control-Verfahren fachlich unterstützen
- Bei Validierungen und Reinigungskonzepten mitwirken
- SOPs, Prüfpläne und Berichte erstellen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Schulungen zu aseptischem Verhalten und Hygiene durchführen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
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- Master's degree
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- CAPA
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Benefits
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- Unbefristete Tätigkeit
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More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- 3 Kulanztage / K.O.-Tage
Family Support
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
Modern Office
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- Firmenparkplatz
- E-Charging-Möglichkeiten
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- Unfallversicherung auch privat
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Career Advancement
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About the Company
ROTOP Pharmaka GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Die ROTOP ist ein Hersteller für radiopharmazeutische Arzneimittel und bietet Dienstleistungen rund um die Auftragsherstellung für andere Unternehmen.
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Operator / Anlagenbediener(m/w/x)
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Operator Halbleiterfertigung(m/w/x)
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