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AEAenova Holding GmbH

MES Consultant(m/w/x)

Starnberg
Full-timeOn-siteExperienced
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Modellierung von Master Batch Records und Workflow-Konfiguration für Produktionsprozesse bei Auftragshersteller mit 4.000 Mitarbeitenden. Tiefe PAS-X Kenntnisse und sichere Anwendung von GMP-Richtlinien erforderlich. Vielfältige Projekte bei internationalem Auftragshersteller.

Requirements

  • Umfassende MES-Expertise
  • Tiefe PAS-X Kenntnisse
  • Design von Master Batch Records
  • Workflow-Konfiguration
  • Sichere Anwendung von GMP-Richtlinien
  • Sichere Anwendung von CSV-Vorgaben
  • Sicheres Verständnis Systemintegration (MES, ERP, Automatisierung)
  • Schnittstellenkenntnisse (LIMS, SCADA)
  • Analytische Erfassung komplexer pharmazeutischer Herstellungsprozesse
  • Überführung pharmazeutischer Prozesse in digitale Abläufe
  • Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Auftragsfertigung
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Reaktion auf wechselnde Prioritäten im CDMO-Umfeld
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung (Pharmaindustrie, Biotechnologie oder reguliertes Umfeld)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsstärke
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Vermittlung technischer Inhalte
  • Sichere Kommunikation mit internationalen Stakeholdern

Tasks

  • Produktionsprozesse analysieren
  • Produktionsprozesse gestalten
  • Anforderungen aufnehmen
  • Fit-to-Standard-Bewertung durchführen
  • Master Batch Records modellieren
  • Relevante Parameter konfigurieren
  • Reibungslose Systemintegration sicherstellen
  • ERP-Systeme anbinden
  • Shopfloor-Maschinen und Equipment integrieren
  • Strukturiertes Release-Management im SaaS-Umfeld durchführen
  • Regelmäßige Updates und Patches bewerten
  • Release Notes auf Auswirkungen analysieren
  • Support bereitstellen
  • Schulungen bereitstellen
  • Fehler im 2nd-Level-Support analysieren
  • Störungen im 2nd-Level-Support beheben
  • Trainings für Key User durchführen
  • Systemlandschaft weiterentwickeln
  • Produktionsprozesse weiterentwickeln
  • Optimierungspotenziale identifizieren
  • Reports und Dashboards konfigurieren
  • Reports und Dashboards für Produktionskennzahlen ausbauen

Work Experience

  • 3 - 5 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MES
  • PAS-X
  • SAP
  • LIMS
  • SCADA
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