W.O.M. World of Medicine GmbH
Medical Affairs Manager Medical Devices(m/w/x)
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Berlin
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Your personal AI career agent
B.B. Braun Melsungen AG
Manager Medical Scientific Affairs(m/w/x)
Berlin
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Durchführung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten für Gefäßtherapien, inklusive Dokumentation und Datenmeldung an EUDAMED. Mehrjährige klinisch-regulatorische Erfahrung in Medizintechnik/Pharma mit Fokus Gefäßmedizin/Kardiologie erforderlich. 30 Tage Urlaub, kostenlose Parkmöglichkeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaft/Medizin)
- Promotion (Naturwissenschaft/Medizin) wünschenswert
- Mehrjährige klinisch/regulatorische Erfahrung (Medizintechnik/Pharma, Gefäßmedizin/Kardiologie)
- Erfahrung Klinische Bewertungen und Medical Writing
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Erfahrung Klinische Studien von Vorteil
- Hervorragende analytische, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Souveränes Auftreten
- Reisebereitschaft (In-/Ausland)
- Auslandserfahrung von Vorteil
- Termingerechte Fertigstellung, Priorisierung, Koordination/Abstimmung
- Fachübergreifende Zusammenarbeit
- Leistungsbereitschaft und Verantwortungsübernahme
- Hohe Qualitätsstandards und Kostenbewusstsein
- Konstruktive Interaktion
- Zielgruppenorientierte und effiziente Kommunikation
- Analytische und ergebnisorientierte Denk- und Arbeitsweise
Tasks
- Klinische Bewertungen von Medizinprodukten im Bereich Interventional Vascular Therapies durchführen
- Dazugehörige Dokumentation erstellen
- Bei der Erstellung klinisch-wissenschaftlicher Dokumente für internationale Zulassungen mitarbeiten
- Zulassungsrelevante klinische Daten erheben
- Klinische Daten in EUDAMED dokumentieren
- Informationsmaterialien (IfU, PSUR, PRER, Product Description) klinisch reviewen
- An Risikoanalysen teilnehmen
- An Product-Safety-Cases teilnehmen
- Wissenschaftliche Literatur recherchieren, analysieren und darstellen
- Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
- Klinische Studien nach ISO 14155 planen und durchführen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Mögliche Zukunftstage
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkmöglichkeiten
- Nähe ÖPNV
Public Transport Subsidies
- Bezuschussung Deutschlandticket
Company Bike
- Bike Leasing
Free or Subsidized Food
- Bezuschusste Kantine
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Sportangebote
Corporate Discounts
- Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of B. Braun Melsungen AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- W.O.M. World of Medicine GmbH
Medical Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - 6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
(Senior) MSL (Medical Scientific Liaison)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin
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Durchführung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten für Gefäßtherapien, inklusive Dokumentation und Datenmeldung an EUDAMED. Mehrjährige klinisch-regulatorische Erfahrung in Medizintechnik/Pharma mit Fokus Gefäßmedizin/Kardiologie erforderlich. 30 Tage Urlaub, kostenlose Parkmöglichkeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaft/Medizin)
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- Fachübergreifende Zusammenarbeit
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- Analytische und ergebnisorientierte Denk- und Arbeitsweise
Tasks
- Klinische Bewertungen von Medizinprodukten im Bereich Interventional Vascular Therapies durchführen
- Dazugehörige Dokumentation erstellen
- Bei der Erstellung klinisch-wissenschaftlicher Dokumente für internationale Zulassungen mitarbeiten
- Zulassungsrelevante klinische Daten erheben
- Klinische Daten in EUDAMED dokumentieren
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- An Risikoanalysen teilnehmen
- An Product-Safety-Cases teilnehmen
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- Klinische Studien nach ISO 14155 planen und durchführen
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Benefits
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About the Company
B. Braun Melsungen AG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
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