AstraZeneca
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Hamburg
New Job?Nejo!
The AI Job Search Engine
ASAstraZeneca GmbH
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Hamburg
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Management klinischer Studien für Zelltherapie-Produkte, inklusive Standortüberwachung und Teamleitung, in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, mit Fokus auf Zelltherapie-Monitoring, erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit für Standortüberwachung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Tasks
- Leitung lokaler Studienteams übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- Prüfzentren auswählen und qualifizieren
- Studien initiieren, überwachen und abschließen
- Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen
- Budget verwalten und sicherstellen
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of AstraZeneca GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- DE10 AstraZeneca GmbH
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - BeOne Medicines Germany GmbH
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Full-timeRemoteSeniorHamburg, Bremen, Berlin
ASAstraZeneca GmbH
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Hamburg
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Management klinischer Studien für Zelltherapie-Produkte, inklusive Standortüberwachung und Teamleitung, in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, mit Fokus auf Zelltherapie-Monitoring, erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit für Standortüberwachung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Tasks
- Leitung lokaler Studienteams übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- Prüfzentren auswählen und qualifizieren
- Studien initiieren, überwachen und abschließen
- Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen
- Budget verwalten und sicherstellen
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of AstraZeneca GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
About the Company
AstraZeneca GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
Not a perfect match?
- AstraZeneca
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - BeOne Medicines Germany GmbH
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Full-timeRemoteSeniorHamburg, Bremen, Berlin