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TATakeda

Local Process Owner Data Integrity(m/w/x)

Oranienburg
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Data-Integrity-Programm etablieren und in Audits vertreten bei Entwickler lebensverändernder Therapien. Berufserfahrung in Pharmaindustrie, GMP-Umfeld und Data Integrity erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus und 30 Urlaubstage.

Requirements

  • Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar
  • Berufserfahrung in Pharmaindustrie und GMP-Umfeld
  • Erfahrung in Data Integrity und Regulatorik
  • Fähigkeit zum Design von DI-Kontrollen
  • Verständnis von CSV/Validierung und CAPA
  • Erfahrung in Projektmanagement und Auditsicherheit
  • Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch

Tasks

  • Ein wirksames Data-Integrity-Programm am Standort etablieren und implementieren
  • Die lokale Datenintegritätsstrategie und deren Umsetzung verantworten
  • Data-Integrity-Risiken minimieren sowie Trends und Kennzahlen steuern
  • Verbesserungen und Remediation-Maßnahmen aktiv vorantreiben
  • Das Programm souverän in Audits und Inspektionen vertreten
  • Lokale DI-Prozesse inkl. Trending, KPIs und Reporting verantworten
  • Lücken identifizieren, eskalieren und wirksame Maßnahmen steuern
  • Als Ansprechpartner:in für Datenintegritätsfragen fungieren
  • Globale Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sicherstellen
  • Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben gewährleisten
  • Robuste Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken sicherstellen
  • Datenverlust und Manipulation bei papierbasierten und elektronischen Aufzeichnungen vermeiden
  • Verbesserungsmaßnahmen mit globalen und lokalen Stakeholder:innen abstimmen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • Data Integrity
  • Data Governance
  • ALCOA++
  • CSV
  • GxP-Systeme
  • CAPA

Benefits

Flexible Working

  • Vertrauensarbeitszeit

Bonuses & Incentives

  • Erfolgsabhängiger Bonus
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Additional Allowances

  • Zukunftsbetrag
  • Fahrtkostenzuschuss

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung
  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Learning & Development

  • Fort- und Weiterbildungen

Healthcare & Fitness

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Free or Subsidized Food

  • Subventionierte Kantine

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabatte

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Competitive Pay

  • Aktienprogramm

Job Security

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Other Benefits

  • Gruppenunfallversicherung
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Mental Health Support

  • Globales Wellbeing-Programm

Childcare

  • Interaktive Online-Kurse für Kinder
  • Eltern-Kind-Büro
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  • DEU - 8011 Takeda GmbH

    Project & Process Scientist for Development Projects and Technology Transfer(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Oranienburg
  • DEU - 8011 Takeda GmbH

    Head of Quality Control and Microbiology(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeManagement
    Oranienburg
  • DEU - 8011 Takeda GmbH

    Supply Chain Business Analyst(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Oranienburg
  • DEU - 8011 Takeda GmbH

    Team Lead Supply Chain Systems & Data(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Oranienburg
  • DEU - 8011 Takeda GmbH

    EHS Manager – Environmental Sustainability & Occupational Health(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Oranienburg
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