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Leiter QA mit Qualifizierung zur QP wünschenswert(m/w/x)
Fachliche und disziplinäre Leitung des QA-Teams bei einem globalen Pharmapartner für Mikronisierung. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder Apotheker mit QP-Voraussetzungen erforderlich. Gestaltungsspielraum und Verantwortung in einem familiären Betriebsklima.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharma, Chemie, Biologie) oder approbierter Apotheker
- Voraussetzungen zur Registrierung als Qualified Person (QP) oder angestrebte zeitnahe Behördeneintragung
- Fundierte Praxis aus Pharmaindustrie (idealerweise Lohnfertigung) in QA, QC oder Produktion
- Sicherer Umgang mit nationalen/internationalen Guidelines, CAPA-Management und Validierung (Reinigung & IT/Computer)
- Mehrjährige Führungserfahrung, pragmatischer, entscheidungsfreudiger Arbeitsstil und analytische Präzision
- Souveräne Kommunikation in Deutsch und Englisch, gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise
Tasks
- Fachliche und disziplinäre Leitung des QA-Teams übernehmen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems vorantreiben
- Sämtliche QA-Prozesse steuern und optimieren
- SOP/SMF-Management pflegen
- Zertifizierungen sowie Audits (Behörden/Kunden) vorbereiten und begleiten
- Erstellung von Verifizierungs- und Validierungsdokumentationen im regulatorischen Umfeld unterstützen
- An der Optimierung von GMP-Prozessen mitwirken
- An der strategischen Unternehmensentwicklung mitwirken
- Funktion der Sachkundigen Person (QP) gemäß § 14 AMG übernehmen (idealerweise)
- Als Verantwortliche Person (RP) agieren (idealerweise)
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsspielraum
- Verantwortungsvolle Position
Informal Culture
- Familiäres Betriebsklima
- Flache Hierarchien
Learning & Development
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
Career Advancement
- Langfristige berufliche Perspektive
Other Benefits
- Attraktive Hansestadt Bremen
- Hohe Lebensqualität
Diverse Work
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet
Like this job?
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Niederlassungsleiter:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementBremen
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Fachliche und disziplinäre Leitung des QA-Teams bei einem globalen Pharmapartner für Mikronisierung. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder Apotheker mit QP-Voraussetzungen erforderlich. Gestaltungsspielraum und Verantwortung in einem familiären Betriebsklima.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharma, Chemie, Biologie) oder approbierter Apotheker
- Voraussetzungen zur Registrierung als Qualified Person (QP) oder angestrebte zeitnahe Behördeneintragung
- Fundierte Praxis aus Pharmaindustrie (idealerweise Lohnfertigung) in QA, QC oder Produktion
- Sicherer Umgang mit nationalen/internationalen Guidelines, CAPA-Management und Validierung (Reinigung & IT/Computer)
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Tasks
- Fachliche und disziplinäre Leitung des QA-Teams übernehmen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems vorantreiben
- Sämtliche QA-Prozesse steuern und optimieren
- SOP/SMF-Management pflegen
- Zertifizierungen sowie Audits (Behörden/Kunden) vorbereiten und begleiten
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- An der Optimierung von GMP-Prozessen mitwirken
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsspielraum
- Verantwortungsvolle Position
Informal Culture
- Familiäres Betriebsklima
- Flache Hierarchien
Learning & Development
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
Career Advancement
- Langfristige berufliche Perspektive
Other Benefits
- Attraktive Hansestadt Bremen
- Hohe Lebensqualität
Diverse Work
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet
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About the Company
Unser Klient
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt und produziert innovative Lösungen für die Betonfertigteilindustrie und setzt neue Maßstäbe in Qualität und Effizienz.
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