Fresenius Medical Care D. GmbH
Produktionsleiter:in Betrieb Sterile Lösungen(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Sankt Wendel
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FRFresenius Medical Care D. GmbH
Leiter Prozesskontrolle(m/w/x)
Sankt Wendel
Full-timeOn-siteManagement
Nejo AI Summary
Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen für Medizinprodukte zur Nierenbehandlung. Technisch-naturwissenschaftlicher Abschluss oder Qualitätsmanager-Zertifizierung sowie 3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. Führung eines Teams in der Medizintechnikbranche.
Requirements
- Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office und Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen
- Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden
- Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung
- Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise
- Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen
Tasks
- Prozess- und Produktqualität sicherstellen
- Produktionsprozesse und Anlagen qualifizieren und validieren
- Team Prozesskontrolle disziplinarisch und fachlich führen
- Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden entwickeln und optimieren
- Trendanalysen erstellen und interne sowie externe Audits durchführen
- Produktionspersonal in Qualitäts- und Prozessstandards schulen
- In Projekten mitarbeiten und Budget sowie Kosten verantworten
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- MS Office
- MES-Systeme
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Tasks
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About the Company
Fresenius Medical Care D. GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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