Dr. Wolff
Bereichsleiter Qualität(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Bielefeld
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DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Bielefeld
Full-timeWith Home OfficeExperienced
AI/ML
Nejo AI Summary
Führung analytischer und mikrobiologischer Labore zur Freigabe von Arzneimitteln und APIs in der Kosmetik- und Pharmabranche. Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG erforderlich. Über 30 Tage frei, tägliche frische Küche.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und einschlägige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel
- Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und Teamleitung
- Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten
Tasks
- Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren
- Genehmigung von Spezifikationen sowie Probenahme- und Prüfanweisungen
- Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- Bearbeitung von OOS, OOE, OOT, Change Control und Deviations
- Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Ansprechpartner für Kunden und Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
- Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
- Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten
- Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- Über 30 Tage frei
Free or Subsidized Food
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events
- Rennradausfahrten
- Kochevents
Family Support
- Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Childcare
- Chance auf einen Platz in der KiTa
Learning & Development
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
Other Benefits
- JobRad
Public Transport Subsidies
- JobTicket
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
Corporate Discounts
- Rabatte auf Produkte
- Corporate Benefits
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Miele & Cie. KG
Manager Validation Laboratories(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementGütersloh - Syngenta Seeds
Teamleiter Operations Saatgut & Gewächshaus(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBad Salzuflen - Sartorius Xell GmbH
Team Lead Supply Chain(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementSchloß Holte-Stukenbrock - Hermann Sewerin GmbH
Leiter Service / After-Sales(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGütersloh
DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
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Nejo AI Summary
Führung analytischer und mikrobiologischer Labore zur Freigabe von Arzneimitteln und APIs in der Kosmetik- und Pharmabranche. Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG erforderlich. Über 30 Tage frei, tägliche frische Küche.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und einschlägige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel
- Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und Teamleitung
- Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein
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Tasks
- Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren
- Genehmigung von Spezifikationen sowie Probenahme- und Prüfanweisungen
- Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- Bearbeitung von OOS, OOE, OOT, Change Control und Deviations
- Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Ansprechpartner für Kunden und Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
- Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
- Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten
- Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- Über 30 Tage frei
Free or Subsidized Food
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events
- Rennradausfahrten
- Kochevents
Family Support
- Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Childcare
- Chance auf einen Platz in der KiTa
Learning & Development
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
Other Benefits
- JobRad
Public Transport Subsidies
- JobTicket
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
Corporate Discounts
- Rabatte auf Produkte
- Corporate Benefits
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About the Company
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und wächst seit 1905.
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Manager Validation Laboratories(m/w/x)
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Teamleiter Operations Saatgut & Gewächshaus(m/w/x)
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Team Lead Supply Chain(m/w/x)
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Leiter Service / After-Sales(m/w/x)
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