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LO
Losan Pharma GmbH
3mo ago

Junior Manager QS (technisch)(m/w/x)

Eschbach
Full-timeOn-siteJunior

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätssicherung im Unternehmen. Du überwachst die Einhaltung interner Vorgaben, unterstützt bei Audits und Schulungen und arbeitest aktiv an der Weiterentwicklung der QS-Systeme mit.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung, z.B. Pharmazie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder Chemie
  • •Alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer nicht-pharmazeutisch und nicht-chemischen Fachrichtung mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung
  • •Gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
  • •Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und deren technischen Auslegung
  • •Kenntnisse in der Prüfung und Bewertung der Qualität von Arzneimitteln
  • •Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Regularien
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
  • •Erfahrung im Projektmanagement
  • •Strukturierte, selbständige Arbeitsweise
  • •Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
  • •Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
  • •Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
  • •Teamfähigkeit und Freude am interdisziplinären Arbeiten
  • •Sicheres Auftreten und Initiative
  • •Verbindlichkeit

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Einhaltung interner QS-Vorgaben sicherstellen und überwachen
  • •Konformität der QS-Systeme mit GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben sicherstellen
  • •Bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme mitarbeiten
  • •Qualitätsereignisse bearbeiten (Change Control, Deviation, OOS)
  • •Systemrelevante SOPs erstellen
  • •Fachabteilungen bei der Erstellung spezifischer SOPs unterstützen
  • •QS in Unternehmensprojekten vertreten
  • •QS-Projekte planen und durchführen
  • •QS-Berichte erstellen und präsentieren (PQR, Schulungsberichte, Auditberichte, Prozessvalidierungen)
  • •Schulungen planen und durchführen
  • •Kundenaudits und Behördeninspektionen vorbereiten, begleiten und nachbereiten
  • •Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
  • •Reinigungsvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
  • •Kundenreklamationen bearbeiten und dokumentieren
  • •Etablierte QS-Systeme pflegen
  • •Administrative Tätigkeiten im Rahmen der etablierten QS-Systeme durchführen

Tools & Technologies

MS-Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

Other Benefits

  • •Vielfältige Benefits

Mentorship & Coaching

  • •Intensiv begleitete Einarbeitung

Career Advancement

  • •Gute Entwicklungsmöglichkeiten

Flexible Working

  • •Arbeitszeitkonto

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Umfangreiches Gesundheitsmanagement
  • •Hansefit

Company Bike

  • •Jobrad

Free or Subsidized Food

  • •Subventionierte Kantine

Childcare

  • •Zuschuss zur Kinderferienbetreuung
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