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Junior Manager QS (technisch)(m/w/x)
Überwachung der GMP-Konformität und Bearbeitung von Change-Control-Prozessen bei Hersteller moderner Arzneimittel. Studium der Pharmazeutik oder Naturwissenschaften mit QS-Fokus erforderlich. Intensiv begleitete Einarbeitung durch Mentoren-Programm.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium pharmazeutisch-technischer Fachrichtung oder vergleichbar
- Naturwissenschaftliches Studium mit einschlägiger QS-Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher
- Kenntnisse in Qualitätsprüfung von Arzneimitteln
- Sehr gute Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Regularien
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Erfahrung im Projektmanagement
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
- Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit und interdisziplinäres Arbeiten
- Sicheres Auftreten und Initiative
- Verbindlichkeit
Tasks
- Unternehmensweite Einhaltung interner QS-Vorgaben sicherstellen
- Konformität mit GMP-Regularien und Gesetzen überwachen
- QS-Systeme aufrechterhalten und kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualitätsereignisse wie Change Control und Abweichungen bearbeiten
- Systemrelevante SOPs gemeinsam mit dem Team erstellen
- Fachabteilungen bei spezifischen SOPs unterstützen
- Die Qualitätssicherung in Unternehmensprojekten vertreten
- QS-Projekte aktiv planen und durchführen
- QS-Berichte wie PQR und Auditberichte erstellen
- Schulungen eigenständig planen und durchführen
- Kundenaudits und Behördeninspektionen begleiten
- Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
- Reinigungsvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
- Kundenreklamationen bearbeiten und sorgfältig dokumentieren
- Etablierte QS-Systeme pflegen
- Administrative Tätigkeiten im QS-Bereich übernehmen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Word
- Excel
- PowerPoint
- Visio
- MS-Office
Benefits
Mentorship & Coaching
- Intensiv begleitete Einarbeitung
- Intensiv begleitete Betreuung
Other Benefits
- Teil eines erfolgreichen Teams
- Vergütung nach IG BCE Tarifvertrag
Startup Environment
- Innovativer Produktionsstandort
Career Advancement
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Arbeitszeitkonto
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
- Tarifliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Umfangreiches Gesundheitsmanagement
- Hansefit
Company Bike
- Jobrad
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Childcare
- Zuschuss zur Kinderferienbetreuung
Not a perfect match?
- Losan Pharma GmbHFull-timeOn-siteSeniorEschbach
- Taifun-Tofu GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteJuniorFreiburg im Breisgau - SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA
TechnikerIn Reinraumkontrolle / Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMüllheim im Markgräflerland - Losan Pharma GmbH
Praktikum im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteEschbach - Nemera
Werkstudent Qualität Compliance(m/w/x)
Full-timeWorking StudentOn-siteNeuenburg am Rhein
Junior Manager QS (technisch)(m/w/x)
Überwachung der GMP-Konformität und Bearbeitung von Change-Control-Prozessen bei Hersteller moderner Arzneimittel. Studium der Pharmazeutik oder Naturwissenschaften mit QS-Fokus erforderlich. Intensiv begleitete Einarbeitung durch Mentoren-Programm.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium pharmazeutisch-technischer Fachrichtung oder vergleichbar
- Naturwissenschaftliches Studium mit einschlägiger QS-Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher
- Kenntnisse in Qualitätsprüfung von Arzneimitteln
- Sehr gute Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Regularien
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Erfahrung im Projektmanagement
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
- Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit und interdisziplinäres Arbeiten
- Sicheres Auftreten und Initiative
- Verbindlichkeit
Tasks
- Unternehmensweite Einhaltung interner QS-Vorgaben sicherstellen
- Konformität mit GMP-Regularien und Gesetzen überwachen
- QS-Systeme aufrechterhalten und kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualitätsereignisse wie Change Control und Abweichungen bearbeiten
- Systemrelevante SOPs gemeinsam mit dem Team erstellen
- Fachabteilungen bei spezifischen SOPs unterstützen
- Die Qualitätssicherung in Unternehmensprojekten vertreten
- QS-Projekte aktiv planen und durchführen
- QS-Berichte wie PQR und Auditberichte erstellen
- Schulungen eigenständig planen und durchführen
- Kundenaudits und Behördeninspektionen begleiten
- Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
- Reinigungsvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
- Kundenreklamationen bearbeiten und sorgfältig dokumentieren
- Etablierte QS-Systeme pflegen
- Administrative Tätigkeiten im QS-Bereich übernehmen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Word
- Excel
- PowerPoint
- Visio
- MS-Office
Benefits
Mentorship & Coaching
- Intensiv begleitete Einarbeitung
- Intensiv begleitete Betreuung
Other Benefits
- Teil eines erfolgreichen Teams
- Vergütung nach IG BCE Tarifvertrag
Startup Environment
- Innovativer Produktionsstandort
Career Advancement
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Arbeitszeitkonto
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
- Tarifliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Umfangreiches Gesundheitsmanagement
- Hansefit
Company Bike
- Jobrad
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Childcare
- Zuschuss zur Kinderferienbetreuung
About the Company
Losan Pharma GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Pharmatechnologie-Unternehmen mit 850+ Mitarbeitenden, das moderne Arzneimittel im Auftrag der pharmazeutischen Industrie entwickelt und produziert.
Not a perfect match?
- Losan Pharma GmbH
Junior Leitung der Prozessgruppe(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorEschbach - Taifun-Tofu GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteJuniorFreiburg im Breisgau - SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA
TechnikerIn Reinraumkontrolle / Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMüllheim im Markgräflerland - Losan Pharma GmbH
Praktikum im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteEschbach - Nemera
Werkstudent Qualität Compliance(m/w/x)
Full-timeWorking StudentOn-siteNeuenburg am Rhein