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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

Head FBC Devices AI Production(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced
AI/ML

Leitung der Fertigung von Injektionsgeräten für Herz-Kreislauf-Medikamente im Frankfurter BioCampus unter cGMP- und Pharmavorschriften. Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung in Devices-Fertigung und § 12 AMWHV Qualifikation erforderlich. 14 Wochen bezahlte Familienzeit.

Requirements

  • Einschlägige Ausbildung und Berufserfahrung
  • Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium
  • Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung, idealerweise Devices-Fertigung
  • Qualifikation gemäß § 12 AMWHV und GMP-Kenntnisse
  • Soziale Kompetenzen
  • Analytisches Denken und proaktive Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
  • Begleitung von kulturellen Transformationsprozessen
  • Problemlösungsvermögen
  • Kontakt- und Teamfähigkeit
  • Überzeugendes Auftreten
  • Flexibilität, Belastbarkeit und Einsatzbereitschaft
  • Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung
  • Führung und Entwicklung von Produktionsmitarbeitern
  • Technische Fähigkeiten und Fertigkeiten
  • Kenntnis der GMP-Regelwerke
  • Erfahrung mit Risikoanalysen, GMP-Assessments und URS
  • Erfahrung oder Zusatzausbildung in LEAN (vorteilhaft)
  • Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
  • Hoher Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
  • SAP-, MS-Office- und LEAN-Kenntnisse
  • Deutsch und Englisch fließend

Tasks

  • Produktion für Autoinjektoren im Frankfurter BioCampus leiten
  • Termin- und volumengerechte Herstellung von Autoinjektoren verantworten
  • HSE-, cGMP- und pharmazeutische Vorschriften strikt einhalten
  • Notwendige Ressourcen mit der APU-Leitung abstimmen
  • Personaleinsatzplanung nach Unternehmenszielen und Linienauslastung steuern
  • Pharmazeutischen Hersteller gemäß AMG mit Vetorecht vertreten
  • Produktionsbezogene SOPs einhalten und Herstellungsprozesse verbessern
  • Vorschriftsmäßige Produktion und Lagerung aller Produkte sicherstellen
  • Anweisungen für Produktionsvorgänge genehmigen und kontrollieren
  • Überprüfung der Produktionsprotokolle durch befugte Personen gewährleisten
  • Wartung von Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrollieren
  • Notwendige Validierungen und Umgebungsüberwachungen sicherstellen
  • LEAN- und SMS-Prozesse zur Effizienzsteigerung etablieren
  • Sekundär- und Tertiärverpackung in Behördenaudits repräsentieren
  • Inspektionen mit der Qualitätssicherung vor- und nachbereiten
  • Neue gesetzliche Anforderungen und globale Vorgaben fristgerecht umsetzen
  • Betriebliche Mitarbeiter:innen disziplinarisch und fachlich führen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP
  • MS-Office
  • LEAN
  • Kaizen
  • Serialisierungssysteme
  • Aggregierungssysteme

Benefits

Healthcare & Fitness

  • Hochwertige Gesundheitsversorgung
  • Kostenlose Impfungen
  • Fitness-Center

Ergonomic Workplace

  • Präventionsprogramme

Job Security

  • Absicherung bei Langzeiterkrankung

Generous Parental Leave

  • 14wöchige bezahlte Familienzeit

Childcare

  • Unterstützung bei Kinderbetreuung

Family Support

  • Pflege von Angehörigen

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Hybrid Work Policy

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonten

Company Bike

  • Bike-Leasing Programm

Social Impact

  • We Volunteer-Programm

Modern Office

  • Moderne Arbeitsumgebungen

Additional Allowances

  • Monatliches Mobilitätsbudget
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  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

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    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
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  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

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