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PR
ProBioGen AG
2d ago

GMP Document Manager(m/w/x)

Berlin
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die GMP-Compliance, indem du Dokumentationen prüfst und Compliance-Aktivitäten steuerst. Du unterstützt die Herstellungsleitung aktiv bei der Überwachung des Betriebs.

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Requirements

  • •Studium Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • •Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • •Erfahrung in Bioverfahrenstechnik und digitalen Systemen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und schnelle Auffassungsgabe
  • •Selbstständige Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Rohdaten prüfen
  • •Herstellungsdokumentation für Zellbänke und Wirkstoffe zusammenstellen
  • •In-Prozess-Kontrollen durchführen
  • •GMP-konforme Dokumente erstellen und pflegen
  • •Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
  • •Qualifizierungs- und Risikodokumente erstellen und prüfen
  • •Abweichungen, CAPAs und Change Controls bearbeiten
  • •Mitarbeiterschulungen in der Produktion unterstützen
  • •Lager- und Produktionsbereiche regelmäßig kontrollieren
  • •Technisches Monitoring zur Sicherstellung des GMP-Betriebs durchführen

Tools & Technologies

MS Officeelektronisches Dokumentenmanagementdigitale Systeme

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Informal Culture

  • •Partnerschaftliches Umfeld
  • •Du-Kultur

Team Events

  • •Firmenevents

Flexible Working

  • •Flexibles Arbeiten

More Vacation Days

  • •Sonderurlaubstage

Healthcare & Fitness

  • •Yoga
  • •Shiatsu
  • •Gesundheitstage
  • •Vergünstigte Urban Sports Club Mitgliedschaft

Modern Equipment

  • •Technisches Equipment

Other Benefits

  • •Laborkleidung

Ergonomic Workplace

  • •Bildschirmbrille

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • •Cafeteria mit Convini-Fridge
  • •Täglich frisches Mittagsangebot

Snacks & Drinks

  • •Kostenfreie Getränke

Mentorship & Coaching

  • •Onboarding mit Patenprogramm
  • •Coaching

Startup Environment

  • •Innovationstage

Learning & Development

  • •Weiterbildungsangebote
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