Miltenyi Biotec
Functional head of quality control(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Bergisch Gladbach
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
MIMiltenyi Biotec
Funktionaler Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Bergisch Gladbach
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten in der zellulären Arzneimittelherstellung. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs unter GMP erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur kreativen Einbringung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung Qualitätskontrolle ATMPs
- Einschlägige Erfahrung unter GMP
- Leiter Qualitätskontrolle §12 AMWHV oder Weiterbildungsmöglichkeit
- Verantwortung für ATMPs
- Ausgeprägtes Verständnis analytischer Methoden
- Durchflusszytometrie, qPCR-Analysen, Endotoxintests, mikrobiologische Prüfungen
- Strukturierte, besonnene und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamführung und Motivation
- Bereitschaft zur Arbeit zu frühen Morgen- und späten Abendstunden
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Aktiven Beitrag zur Vision der zellulären Arzneimittelherstellung leisten
- Dynamisches GMP-Umfeld gestalten
- Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte prüfen und freigeben/sperren
- Funktionale Aufgaben eines Leiters der Qualitätskontrolle wahrnehmen
- Notwendige Prüfverfahren validieren
- Erforderliche Prüfungen durchführen und dokumentieren
- Geräte qualifizieren
- Computergestützte Systeme validieren
- Prozessabläufe kontinuierlich verbessern und effizienter gestalten
- GMP relevante SOPs erstellen
- Hohen Qualitätsanspruch sicherstellen
- Bei Selbstinspektionen mitwirken
- Bei Audits durch Kunden und Überwachungsbehörden mitwirken
- Offene Aktivitäten und Auffälligkeiten bearbeiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Durchflusszytometrie
- qPCR-Analysen
- Endotoxintests
- mikrobiologische Prüfungen
Benefits
Informal Culture
- Interkulturelles Umfeld
- Flache Hierarchien
- Duz-Kultur
- Freiräume zur kreativen Einbringung
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Public Transport Subsidies
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Company Bike
- E-Bike-Leasing
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Free or Subsidized Food
- Kantine
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Like this job?
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung Qualitätskontrolle ATMPs
- Einschlägige Erfahrung unter GMP
- Leiter Qualitätskontrolle §12 AMWHV oder Weiterbildungsmöglichkeit
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- Durchflusszytometrie, qPCR-Analysen, Endotoxintests, mikrobiologische Prüfungen
- Strukturierte, besonnene und lösungsorientierte Arbeitsweise
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- Notwendige Prüfverfahren validieren
- Erforderliche Prüfungen durchführen und dokumentieren
- Geräte qualifizieren
- Computergestützte Systeme validieren
- Prozessabläufe kontinuierlich verbessern und effizienter gestalten
- GMP relevante SOPs erstellen
- Hohen Qualitätsanspruch sicherstellen
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- Bei Audits durch Kunden und Überwachungsbehörden mitwirken
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- approx. 4 - 6 years
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Languages
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- qPCR-Analysen
- Endotoxintests
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Benefits
Informal Culture
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- Duz-Kultur
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Miltenyi Biotec
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Other
Description
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
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