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B.B. Braun Melsungen AG

Experte Technical Development(m/w/x)

Berlin
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Projektleitung für koronare Angioplastie-Produktneuentwicklungen und Bestandsprodukte. Studium der Ingenieurwissenschaften mit Erfahrung in Risikoklasse 3 Medizinprodukten erforderlich. 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (bevorzugt: Medizintechnik, Kunststoffwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mikrosystemtechnik, Physikalische Ingenieurwissenschaften, Elektrotechnik etc.) oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Berufserfahrung in der Analyse von komplexen Medizinprodukten inkl. deren Entwicklungs- und Produktionsprozessen
  • Kenntnisse im Bereich von Medizinprodukten der Risikoklasse 3 und deren internationalen Zulassungen
  • Erfahrung in der Planung, Initiierung und Verfolgung von interdisziplinären Arbeitspaketen und Entwicklungsprojekten
  • Kenntnisse regulatorischer Grundlagen in der Medizintechnik (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Agile Entwicklungsmethoden wie SCRUM etc.
  • Grundlagenkenntnisse im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
  • Schnelles Auffassungsvermögen, insbesondere bei komplexen Zusammenhängen
  • Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
  • Kommunikationsstärke in interdisziplinären Teams
  • Leistungsbereitschaft und Verantwortungsübernahme
  • Hohe Qualitätsstandards und kostenbewusstes Handeln
  • Konstruktive Interaktion
  • Klare und verantwortungsbewusste Kommunikation

Tasks

  • Projektleitung bei Produktneuentwicklungen übernehmen
  • Teilprojektleitung bei Produktneuentwicklungen übernehmen
  • Betreuung von Bestandsprodukten der koronaren Angioplastie
  • Technische Verantwortung für Bestandsprodukte der koronaren Angioplastie
  • Planung von Produktänderungen unter Erfüllung rechtlicher Anforderungen
  • Planung von Produktänderungen unter Erfüllung normativer Anforderungen
  • Implementierung von Produktänderungen unter Erfüllung rechtlicher Anforderungen
  • Implementierung von Produktänderungen unter Erfüllung normativer Anforderungen
  • Planung von Komponenten- bzw. Produkttests
  • Betreuung von Komponenten- bzw. Produkttests
  • Anwendung statistischer Methoden zur Versuchsdurchführung
  • Anwendung statistischer Methoden zur Versuchsauswertung
  • Fortlaufendes Controlling von Aufwand/Nutzen
  • Fortlaufendes Reporting von Aufwand/Nutzen
  • Zulassungskonforme technische Dokumentation der Entwicklungsergebnisse erstellen
  • Kommunikationsschnittstelle zwischen Abteilungen und externen Partnern sein
  • Planung der Tätigkeiten in Abstimmung mit Stakeholdern
  • Priorisierung der Tätigkeiten in Abstimmung mit Stakeholdern

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MDR
  • ISO 13485
  • 21 CFR 820
  • SCRUM

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Public Transport Subsidies

  • Mobilitätsangebote

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice

Corporate Discounts

  • Mitarbeitervergünstigungen
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