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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH

Entwicklungsingenieur / Engineer R&D Disposables Development(m/w/x)

Bad Hersfeld
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Entwicklung medizinischer Einmalprodukte aus Kunststoffen (Spritzguss/Extrusion) für Trinknahrung/Anästhetika. Medizintechnik- oder Kunststofftechnik-Studium und Erfahrung mit medizintechnischen Produkten sowie regulatorischen Anforderungen erforderlich. Regelmäßige Zusammenarbeit mit externen Produktionsstätten und Fertigungspartnern.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Umgang mit medizintechnischen Produkten, Produktentwicklung und regulatorischen Anforderungen
  • Kenntnisse im Bereich Kunststoffe (Materialauswahl, Fertigungsverfahren z.B. Spritzguss/Extrusion)
  • Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Kommunikationsfähigkeit und Reisebereitschaft

Tasks

  • Medizinische Einmalprodukte und deren Komponenten entwickeln und auslegen
  • In interdisziplinären Teams an Projekten mitarbeiten
  • Mit externen Produktionsstätten und Fertigungspartnern zusammenarbeiten
  • Produktanforderungen mit dem Produktmanagement erarbeiten
  • Standardkonforme Lösungen umsetzen
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von experimentellen Versuchen unterstützen
  • Designverifikation hinsichtlich Funktionalität und Zuverlässigkeit durchführen
  • Technische Dokumentation gemäß MDR / ISO 13485 erstellen
  • Regulatory Affairs und QM unterstützen
  • Technisches File und Kundenspezifikationen erstellen
  • Produktregistrierungen und -änderungen durchführen
  • Risikoanalysen (FMEA) erstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent
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