Alcedis GmbH
Account Manager Life Sciences/ Clinical Research(m/w/x)
Full-timeRemoteExperienced
Gießen
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
ALAlcedis GmbH
Datenmanager klinische Forschung / Clinical Data Manager(m/w/x)
Gießen
Full-timeWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Betreuung lokaler und globaler Studienprojekte, Erstellung von Datenmanagementplänen und Datenvalidierungsplänen. 1-3 Jahre Erfahrung als Clinical Data Manager in Industrie (CRO, Pharma, Biotech) erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Beruflicher Hintergrund als Clinical Data Manager in Industrie (CRO, Pharma, Biotech) mit 1-3 Jahren Erfahrung in klinischer Forschung
- Gute Kenntnisse in GCP/ICH und AMG
- Praktische Erfahrungen mit Datenbanken und idealerweise verschiedenen EDC-Systemen
- Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen, sicherer Umgang mit Excel
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise im Team
- Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
- Interesse an medizinischen Themen und Einarbeitung in neue wissenschaftliche medizinische Bereiche
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch C1, Englisch B2)
Tasks
- Eigenständige Betreuung lokaler und globaler Studienprojekte
- Datenmanagement in lokalen und globalen Projekten übernehmen
- Erstellung und Review von Dokumenten wie Datenmanagementplan und Datenvalidierungsplan
- Definition und Erstellung von Datenlistings für Datenreviews
- Regelmäßige Datenreviews zur Plausibilitätsprüfung durchführen
- Rückfragen an Zentren erstellen und nachverfolgen
- Organisation der Dateneingabe und des Datenabgleichs von Papier-CRFs
- Durchführung und Dokumentation von Datenbank Locks
- Vorbereitung und Übergabe der Daten an die Statistik
- Zusammenarbeit mit Fachbereichen zur Sicherstellung der Datenqualität
- Ansprechpartner für Auftraggeber, Ärzte und Dokumentare sein
- Fragen zum Datenmanagement, zur Dateneingabe und zur Dokumentation im EDC-System beantworten
Work Experience
- 1 - 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- EDC-Systemen
- Excel
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice (60:40-Modell)
Competitive Pay
- Faires Vergütungspaket
Informal Culture
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Kollegialer Zusammenhalt
- Moderne und offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Kein Dresscode
Job Security
- Unbefristete Anstellung
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Company Bike
- Job-Fahrrad
Additional Allowances
- VWL-Zahlung
- Gehaltsextra für Gesundheitsförderung
Team Events
- Regelmäßige Firmenveranstaltungen
- Teambuilding-Events
- Monatliches #WinAHappening
Learning & Development
- Lern- und Weiterbildungsoptionen
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Snacks & Drinks
- Obstkorb
- Getränkeflatrate
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Betreuung lokaler und globaler Studienprojekte, Erstellung von Datenmanagementplänen und Datenvalidierungsplänen. 1-3 Jahre Erfahrung als Clinical Data Manager in Industrie (CRO, Pharma, Biotech) erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Beruflicher Hintergrund als Clinical Data Manager in Industrie (CRO, Pharma, Biotech) mit 1-3 Jahren Erfahrung in klinischer Forschung
- Gute Kenntnisse in GCP/ICH und AMG
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Tasks
- Eigenständige Betreuung lokaler und globaler Studienprojekte
- Datenmanagement in lokalen und globalen Projekten übernehmen
- Erstellung und Review von Dokumenten wie Datenmanagementplan und Datenvalidierungsplan
- Definition und Erstellung von Datenlistings für Datenreviews
- Regelmäßige Datenreviews zur Plausibilitätsprüfung durchführen
- Rückfragen an Zentren erstellen und nachverfolgen
- Organisation der Dateneingabe und des Datenabgleichs von Papier-CRFs
- Durchführung und Dokumentation von Datenbank Locks
- Vorbereitung und Übergabe der Daten an die Statistik
- Zusammenarbeit mit Fachbereichen zur Sicherstellung der Datenqualität
- Ansprechpartner für Auftraggeber, Ärzte und Dokumentare sein
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Work Experience
- 1 - 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- EDC-Systemen
- Excel
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice (60:40-Modell)
Competitive Pay
- Faires Vergütungspaket
Informal Culture
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Kollegialer Zusammenhalt
- Moderne und offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Kein Dresscode
Job Security
- Unbefristete Anstellung
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Company Bike
- Job-Fahrrad
Additional Allowances
- VWL-Zahlung
- Gehaltsextra für Gesundheitsförderung
Team Events
- Regelmäßige Firmenveranstaltungen
- Teambuilding-Events
- Monatliches #WinAHappening
Learning & Development
- Lern- und Weiterbildungsoptionen
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Snacks & Drinks
- Obstkorb
- Getränkeflatrate
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About the Company
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Industry
Research
Description
Das Unternehmen unterstützt die Durchführung klinischer Studien und Arzneimittelprüfungen.
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