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Datenmanager für klinische Studien(m/w/x)
Gestaltung und Validierung von EDC-Studiendatenbanken und CRFs; Planung und Betreuung von Data Review und Query-Management für medizinische Forschung. Hochschulstudium oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit Zusatzqualifikation erforderlich. Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in med. Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder vergleichbare Fachrichtung, oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen (z.B. med. Dokumentar) mit Zusatzqualifikation
- Idealerweise Erfahrung im medizinischen oder gesundheitlichen Umfeld
- Sichere Anwendung medizinischer Terminologie (von Vorteil)
- Kenntnisse in GCP und Datenschutz (von Vorteil)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit EDC-Systemen (z.B. REDCap, SecuTrial)
- Erfahrung mit SQL
- Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1)
- Gute Englischkenntnisse
- Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägtes Organisationstalent
Tasks
- EDC-Studiendatenbanken und CRFs gestalten
- EDC-Studiendatenbanken und CRFs validieren
- Data Review, Data Cleaning und Query-Management planen
- Data Review, Data Cleaning und Query-Management betreuen
- Automatisierte Reports zur Überwachung des Studienstatus etablieren
- Datenexporte für interne und externe Auswertungen vorbereiten
- Digitalisierung klinischer Studienprozesse und Tools unterstützen
- Einführung elektronischer Dokumentation mitwirken
- Einführung elektronischer Signaturen mitwirken
- Einführung von eTMF-Prozessen mitwirken
- Konzepte zur Pseudonymisierung und Datenbereitstellung entwickeln
- Am Aufbau von Studien-IT-Systemen mitwirken
- An der Vernetzung von Studien-IT-Systemen mitwirken
- Regulatorische Konformität des Datenmanagements sicherstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente erstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente pflegen
- Auf Audits und Inspektionen vorbereiten
- Schulungen des Studienpersonals unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- REDCap
- SecuTrial
- SQL
Benefits
Career Advancement
- Umfassende Entwicklungschancen
- Karriereplanung
Learning & Development
- Vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen
Other Benefits
- Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums
Family Support
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie
- Familienfreundliche Arbeitszeitenregelung
Modern Office
- Moderne digitale Arbeitsplätze
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Childcare
- Unterstützung bei Unterbringung in betriebsnaher Kindertagesstätte
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Team Events
- Hausinterne Willkommensveranstaltung
- Mitarbeiterveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- 3-tägiges Onboarding
Free or Subsidized Food
- Krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende
Corporate Discounts
- Zugang zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum ÖPNV Ticket
Not a perfect match?
- Medizinische Universität Lausitz - Carl ThiemFull-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedCottbus
- Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Assistenz im Project Management Office(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedCottbus - Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Projektbeauftragter klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorCottbus - Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Beschwerdemanagement)(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedCottbus - Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
Studienapotheker(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedCottbus
Datenmanager für klinische Studien(m/w/x)
Gestaltung und Validierung von EDC-Studiendatenbanken und CRFs; Planung und Betreuung von Data Review und Query-Management für medizinische Forschung. Hochschulstudium oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit Zusatzqualifikation erforderlich. Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in med. Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder vergleichbare Fachrichtung, oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen (z.B. med. Dokumentar) mit Zusatzqualifikation
- Idealerweise Erfahrung im medizinischen oder gesundheitlichen Umfeld
- Sichere Anwendung medizinischer Terminologie (von Vorteil)
- Kenntnisse in GCP und Datenschutz (von Vorteil)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit EDC-Systemen (z.B. REDCap, SecuTrial)
- Erfahrung mit SQL
- Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1)
- Gute Englischkenntnisse
- Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägtes Organisationstalent
Tasks
- EDC-Studiendatenbanken und CRFs gestalten
- EDC-Studiendatenbanken und CRFs validieren
- Data Review, Data Cleaning und Query-Management planen
- Data Review, Data Cleaning und Query-Management betreuen
- Automatisierte Reports zur Überwachung des Studienstatus etablieren
- Datenexporte für interne und externe Auswertungen vorbereiten
- Digitalisierung klinischer Studienprozesse und Tools unterstützen
- Einführung elektronischer Dokumentation mitwirken
- Einführung elektronischer Signaturen mitwirken
- Einführung von eTMF-Prozessen mitwirken
- Konzepte zur Pseudonymisierung und Datenbereitstellung entwickeln
- Am Aufbau von Studien-IT-Systemen mitwirken
- An der Vernetzung von Studien-IT-Systemen mitwirken
- Regulatorische Konformität des Datenmanagements sicherstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente erstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente pflegen
- Auf Audits und Inspektionen vorbereiten
- Schulungen des Studienpersonals unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- REDCap
- SecuTrial
- SQL
Benefits
Career Advancement
- Umfassende Entwicklungschancen
- Karriereplanung
Learning & Development
- Vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen
Other Benefits
- Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums
Family Support
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie
- Familienfreundliche Arbeitszeitenregelung
Modern Office
- Moderne digitale Arbeitsplätze
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Childcare
- Unterstützung bei Unterbringung in betriebsnaher Kindertagesstätte
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Team Events
- Hausinterne Willkommensveranstaltung
- Mitarbeiterveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- 3-tägiges Onboarding
Free or Subsidized Food
- Krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende
Corporate Discounts
- Zugang zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum ÖPNV Ticket
About the Company
Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Industry
Healthcare
Description
Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus, die die Zukunft der Gesundheitsversorgung gestaltet.
Not a perfect match?
- Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Medizininformatik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedCottbus - Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Assistenz im Project Management Office(m/w/x)
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Projektbeauftragter klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz(m/w/x)
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Beschwerdemanagement)(m/w/x)
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Studienapotheker(m/w/x)
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