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FG
FGK Clinical Research GmbH
14d ago

Clinical Data Manager(m/w/x)

München, Berlin
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle steuerst du klinische Studienprojekte, indem du komplexe Datenmanagement-Pläne entwickelst und SAS-Programme erstellst, um die Lebensqualität von Patient:innen zu verbessern.

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Requirements

  • •Ausbildung als medizinischer Dokumentar, Dokumentarassistent, Studium medizinische Dokumentation, Data Science, Informatik oder gleichwertig
  • •Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement (Pharma/CRO)
  • •Fundierte Erfahrung mit eCRF-Systemen
  • •Wünschenswert fundierte SAS- und Microsoft Office-Kenntnisse
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Analytische, organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
  • •Freude an Kommunikation und Teamarbeit

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

2 - 5 years

Tasks

  • •Als Hauptansprechperson für alle Datenmanagement-Aktivitäten fungieren
  • •(e)CRF-Spezifikationen sowie Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne entwickeln
  • •Datensätze nach CDISC-SDTM Standard mit SAS® programmieren
  • •Qualitätskontrollen für eCRFs, Dokumente und SAS®-Programme durchführen
  • •Datenbereinigung und Kodierung nach MedDRA sowie WHODrug verantworten
  • •Statusberichte erstellen sowie Datenimporte und -migrationen begleiten
  • •Interne SOPs pflegen, weiterentwickeln und implementieren

Tools & Technologies

eCRF-SystemeViedocVeeva Vault EDCSASMicrosoft Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Mentorship & Coaching

  • •Einarbeitung durch erfahrene Datenmanager

Diverse Work

  • •Spannende und abwechslungsreiche Projekte

Informal Culture

  • •Flache Hierarchien
  • •Offene Türen
  • •Vielfältige und generationsübergreifende Teams

Healthcare & Fitness

  • •Arbeitgeberfinanzierte Krankenversicherung

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Discounts

  • •Benefits-Portal
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