Fraunhofer-Gesellschaft
Studienassistenz / Study Nurse(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteNot specified
Berlin
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FR
Fraunhofer-GesellschaftClinical Data Manager(m/w/x)
Berlin
Full-time, Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Description
In dieser Rolle begleitest du klinische Studien von der eCRF-Erstellung bis zum Datenbankschluss. Du koordinierst den gesamten Datenfluss und stellst durch präzise Validierung höchste Qualitätsstandards sicher.
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Requirements
- •Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
- •Qualifikation in klinischer Forschung und idealerweise Data Management
- •Idealerweise 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
- •Praxis in Erstellung studienspezifischer DM-Dokumente gemäß ICH-GCP
- •Fundierte Einblicke in DM-Prozesse sowie AMG und GCP
- •Sichere Anwendung von EDC-Systemen oder Einarbeitungsbereitschaft
- •Idealerweise Know-how im eCRF-Setup und klinischen Datenstandards
- •Möglichst Wissen über papierbasierte Quelldaten und Patienten-Fragebögen
- •Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- •Bewusstsein für zeitnahe, strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation
- •Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- •Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Education
Vocational certification
OR
Bachelor's degree
Work Experience
3 years
Tasks
- •Klinische Studien mit Fachabteilungen gemäß SOPs betreuen
- •Studienprotokolle reviewen und miterstellen
- •eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- •Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- •Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- •Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- •Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- •User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- •Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- •Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Tools & Technologies
SecuTrialViedocClincaseMedDRAWHO DDCDISC SDTMCDASHRSASSQLVBA
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Gleitzeitmodell
Other Benefits
- •Sozialleistungen nach TVöD
- •Weites Fraunhofer-Netzwerk
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •Freie Tage an Weihnachten
- •Freie Tage an Silvester
Retirement Plans
- •Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- •Vermögenswirksame Leistungen
Competitive Pay
- •Jährliche Sonderzahlung
Public Transport Subsidies
- •Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Learning & Development
- •Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
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Not a perfect match?
- v. Bodelschwinghsche Stiftungen Bethel
Mitarbeiter im Medizincontrolling / MD-Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteManagementBerlin - docmetric
Senior Data Analyst e-Health(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Oberhavel Kliniken
Leiter Kodierabteilung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHennigsdorf - docmetric
Senior Data Scientist e-Health(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin
FR
Fraunhofer-GesellschaftClinical Data Manager(m/w/x)
Berlin
Full-time, Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced
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In dieser Rolle begleitest du klinische Studien von der eCRF-Erstellung bis zum Datenbankschluss. Du koordinierst den gesamten Datenfluss und stellst durch präzise Validierung höchste Qualitätsstandards sicher.
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Requirements
- •Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
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- •Sichere Anwendung von EDC-Systemen oder Einarbeitungsbereitschaft
- •Idealerweise Know-how im eCRF-Setup und klinischen Datenstandards
- •Möglichst Wissen über papierbasierte Quelldaten und Patienten-Fragebögen
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- •Bewusstsein für zeitnahe, strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation
- •Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- •Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Education
Vocational certification
OR
Bachelor's degree
Work Experience
3 years
Tasks
- •Klinische Studien mit Fachabteilungen gemäß SOPs betreuen
- •Studienprotokolle reviewen und miterstellen
- •eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- •Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- •Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- •Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- •Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- •User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- •Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- •Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Tools & Technologies
SecuTrialViedocClincaseMedDRAWHO DDCDISC SDTMCDASHRSASSQLVBA
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Gleitzeitmodell
Other Benefits
- •Sozialleistungen nach TVöD
- •Weites Fraunhofer-Netzwerk
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •Freie Tage an Weihnachten
- •Freie Tage an Silvester
Retirement Plans
- •Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- •Vermögenswirksame Leistungen
Competitive Pay
- •Jährliche Sonderzahlung
Public Transport Subsidies
- •Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Learning & Development
- •Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
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About the Company
Fraunhofer-Gesellschaft
Industry
Research
Description
Das Unternehmen ist eine der führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung mit 76 Instituten in Deutschland.
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Full-time/Part-timeOn-siteManagementBerlin - docmetric
Senior Data Analyst e-Health(m/w/x)
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Leiter Kodierabteilung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHennigsdorf - docmetric
Senior Data Scientist e-Health(m/w/x)
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