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KLKLS Martin Group

Clinical Affairs Specialist(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Erstellung von CEPs, CERs und PMS-Dokumenten für Medizintechnik-Produkte bei einem globalen Hersteller; Literaturrecherchen in PubMed. Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin erforderlich. Gleitzeit, mobiles Arbeiten bis 60% möglich.

Requirements

  • Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
  • Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
  • Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
  • Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
  • Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement

Tasks

  • Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
  • Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
  • Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
  • Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
  • Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
  • PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
  • Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent
  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MDR
  • ISO 14155
  • MDCG-Leitlinien

Benefits

Flexible Working

  • Gleitzeit
  • Mobiles Arbeiten bis 60%

Mentorship & Coaching

  • Individuelle Einarbeitung
  • Persönlicher Pate

Learning & Development

  • Onboarding-Programm
  • Aus- und Weiterbildung

Additional Allowances

  • Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung

Company Bike

  • BusinessBike

Healthcare & Fitness

  • Hansefit
  • Yoga
  • Gesundheitstage

Snacks & Drinks

  • Kostenloses Wasser
  • Obstkorb

Free or Subsidized Food

  • Wechselnde Essensangebote

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Vermögenswirksame Leistungen
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  • KLS Martin Group

    Quality Management Specialist(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeNot specified
    Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
  • Medicon

    Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Tuttlingen
  • KLS Martin Group

    Hygiene Specialist(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
  • Medicon

    Key Account Manager Surgical international(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Tuttlingen
  • Aesculap AG

    Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Tuttlingen
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