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Betriebsingenieur Fill & Finish(m/w/x)
Sicherstellung des technischen Betriebs und der Anlagenverfügbarkeit für sterile Abfüllanlagen und Isolatortechnik im biopharmazeutischen Umfeld. Abgeschlossenes Ingenieurstudium mit GMP- und Fill & Finish-Erfahrung erforderlich. 30 Urlaubstage und betriebliche Altersversorgung.
Requirements
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik o. Ä.)
- Erfahrung mit Neu-/Bestandsanlagen, GMP-Umfeld (Änderungsmanagement, Abweichungen, SOP-Erstellung)
- Kenntnisse in Instandhaltung, Projektmanagement, technischen Rechtsgrundlagen, GxP, SAP/PM und MS Office
- Kenntnisse in steriler Herstellung (Pharma, Kosmetik, Lebensmittel; Abfüllung, Isolator-Technik) und Fill & Finish Equipment
- Strukturierte Analyse technischer Probleme und Lösungsfindung mit Produktion/Technik
- Erfahrung in Vorbereitung/Begleitung von Behördeninspektionen, Kosten-/Qualitäts-/Terminzielen
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Tasks
- Technischen Betrieb im Produktionsgebäude sicherstellen
- Anlagenverfügbarkeit sicherstellen
- Instandhaltung planen
- Wartung planen
- Reparaturen durchführen
- Alle Maintenance-Aktivitäten einhalten
- SAP/PM-Aufträge bearbeiten
- Technischer Ansprechpartner für Produktion sein
- Technischer Ansprechpartner für Mechanik sein
- Technischer Ansprechpartner für externe Dienstleister sein
- Bei Troubleshooting unterstützen
- Bei Störungsbehebung unterstützen
- Externe Firmen während Wartung und Reparaturen überwachen
- Technische Leistungen koordinieren
- Technische Leistungen steuern
- Technische Leistungen überwachen
- Schnittstellenmanagement mit relevanten Gewerken koordinieren
- GMP-relevante Tätigkeiten verantworten
- Abweichungen bearbeiten
- CAPA bearbeiten
- Fehleranalysen durchführen
- Änderungsmanagement durchführen
- Behördeninspektionen begleiten
- Audits begleiten
- Anlagen kontinuierlich verbessern
- Anlagen gemäß Produktionsanforderungen erweitern
- Modifikationen planen
- Modifikationen projektieren
- Modifikationen beschaffen
- Neue Produktionsanlagen planen
- Neue Produktionsanlagen projektieren
- Neue Produktionsanlagen beschaffen
- GMP-Qualifizierung durchführen
- Technischen Anlagenstandard sicherstellen
- Risikominimierung sicherstellen
- Am Rufbereitschaftssystem teilnehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP/PM
- MS Office
- GMP
- GxP
- Isolator-Technik
- Fill & Finish Equipment
Benefits
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Public Transport Subsidies
- Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Other Benefits
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Pflegezusatzversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Competitive Pay
- Aktienprogramm
Bonuses & Incentives
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Additional Allowances
- Zukunftsbetrag
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Childcare
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
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Work Experience
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Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
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Tools & Technologies
- SAP/PM
- MS Office
- GMP
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Benefits
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- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
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Other Benefits
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
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About the Company
Takeda
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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