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DHDHC AG

Associate Consultant GxP Compliance in der IT(m/w/x)

Bülach
Full-timeWith Home OfficeJunior

Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für GxP-IT-Compliance. Abgeschlossenes Studium und sehr gutes Deutsch erforderlich. Flexible Reisemöglichkeiten und Homeoffice.

Requirements

  • Lernbereitschaft, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom/Promotion)
  • Sehr gutes Deutsch
  • Gutes Englisch
  • Interesse an regulierten Umfeldern (GxP, ISO, FDA, 21 CFR-Part 11, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
  • Lernbereitschaft
  • Erfahrung in Life Sciences (Pharma, Medizintechnik, Biotech oder Zulieferer)
  • Kenntnisse zu GxP, ISO-Normen, FDA, 21 CFR Part 11/820, EU GMP Annex 11, Swissmedic
  • Berührungspunkte mit SAP, Anforderungsmanagement und/oder Testmanagement
  • Strukturierte Arbeitsweise und saubere Dokumentation
  • Klare Kommunikation, Nachfragen und zuverlässige Aufgabenerledigung
  • Verantwortungsübernahme mit Begleitung

Tasks

  • Validierungsdokumente erstellen und prüfen
  • Compliance-Frameworks aufbauen
  • Pragmatische Standards aufbauen
  • IT Quality Assurance durchführen
  • Abweichungen und Findings nachverfolgen
  • Saubere Dokumentation sicherstellen
  • Eng mit Projektleitung und Kundenteams koordinieren
  • Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse Standards entsprechen
  • Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse Kundenanforderungen entsprechen
  • Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse relevanten Regularien entsprechen

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütungspakete

Workation & Sabbatical

  • Flexible Reisemöglichkeiten

Flexible Working

  • Homeoffice
  • Flexible Arbeitszeiten

Learning & Development

  • Kontinuierliche Weiterbildung
  • Schulungen
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  • tts

    (Junior) HR-IT Consultant(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Zürich
  • bpc AG

    Junior SAP Berater(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Neuhausen am Rheinfall, Zürich, Münster
  • tts

    Junior Consultant SAP SuccessFactors(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Wien, Zürich
    from 3,175 / month
  • Forvis Mazars

    Senior Consultant Financial Services(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Zürich
  • CODEX Partners

    Associate Consultant(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    München, Frankfurt am Main, Zürich
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