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TETeleflex Incorporated

Asc Quality Engineer(m/w/x)

Bülach
Full-timeOn-siteJunior

Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und Bearbeitung von Nonconformities, CAPAs und Change Requests für medizinische Technologien. Erste Berufserfahrung im Qualitätsbereich von Vorteil. Analyse von Qualitätskennzahlen und Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (technisch/naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung im Qualitätsbereich (Medizintechnik/Pharma/Automotive) von Vorteil
  • Grundkenntnisse Normen/Regularien (ISO 13485, ISO 14971, GMP, MDR)
  • Analytisches Denkvermögen und präzise Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • SAP Kenntnisse von Vorteil

Tasks

  • Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen
  • Nonconformities, CAPAs und Change Requests bearbeiten
  • Produktqualität durch Optimierung von Prüfmethoden und Prüfprozessen verbessern
  • Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971 durchführen und unterstützen
  • Qualitätskennzahlen analysieren
  • An kontinuierlichen Verbesserungsprojekten mitarbeiten
  • Validierungen (Prozesse, Equipment, Testmethoden) unterstützen
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen unterstützen
  • Qualitätsrelevante Labor- und Prüfdokumente erstellen
  • Qualitätsrelevante Labor- und Prüfdokumente prüfen
  • Qualitätsrelevante Labor- und Prüfdokumente pflegen

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • SAP
  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • GMP
  • MDR
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  • HITACHI ENERGY LTD

    Quality Assurance Technician(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Zürich
  • HITACHI ENERGY LTD

    Quality Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Wettingen
  • FEINWERKTECHNIK hago GmbH

    Sachbearbeiter:in Kundenreklamationen(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Küssaberg
  • HITACHI ENERGY LTD

    Senior Spezialist Qualitätsmanagement & Kundenreklamationen(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Wettingen
  • HITACHI ENERGY LTD

    Test Engineer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Zürich
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