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NN
NNIT
last mo.

Advanced Consultant for IT Compliance & Validation Support(m/w/x)

Basel
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle berätst du einige der größten pharmazeutischen Unternehmen in Europa und übernimmst die Verantwortung für die Erstellung von Validierungsunterlagen. Du arbeitest an internationalen Projekten, entwickelst Strategien zur Validierung und leitest Junior Consultants an.

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Requirements

  • •Ausgeprägte Beratungskompetenz
  • •Mehr als 3 Jahre Erfahrung als CSV/CSA-Berater/IT-Ingenieur in regulierten Branchen
  • •Gute Kenntnisse in ISPE GAMP5, FDA CFR 21 Part 11, EU GMP Guide Annex 11
  • •Vertrautheit mit CSV/CSA und agilen Methoden
  • •Expertise in IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT-Service-Management-Verfahren
  • •Kompetenz, an mehreren Projekten zu arbeiten und Aufgaben zu priorisieren
  • •Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten; Englisch und Deutsch in Wort und Schrift (fliessend)
  • •Bereitschaft zu Geschäftsreisen je nach Projektsituation

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Eigenverantwortlich Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen erstellen, überprüfen und genehmigen
  • •In internationalen IT-Projekten im Pharmaumfeld im Team mit Kunden und NNIT-Mitarbeitenden arbeiten
  • •Als Testlead und Validierungsmanager Verantwortung in Bereichen wie MES/Manufacturing, Veeva Implementierungen oder Cloud-Solutions übernehmen
  • •Als Bindeglied zwischen den Abteilungen (IT, Business, QA) agieren
  • •Strategien und Umsetzungslösungen für die Validierung komplexer GxP-regulierter Systeme entwickeln
  • •Junior Consultants und Trainees integrieren und anleiten
  • •Aktiv in die Neuakquise von Kunden und Projekten sowie in die Dienstleistungsentwicklung des Unternehmens einbringen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Leistungsorientierte Vergütung
  • •Überzeitkompensation

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Homeoffice mit aktuellen Technologien

Informal Culture

  • •Kollegiales Betriebsklima
  • •Flache Hierarchien
  • •Vertrauensvolle Arbeitskultur

Healthcare & Fitness

  • •Fitness-Abo

Modern Equipment

  • •Home-Office Set-Up

More Vacation Days

  • •Zusätzliche 10 Arbeitstage als bezahlter Urlaub

Career Advancement

  • •Zugang zu globalem Netzwerk

Learning & Development

  • •Schulungsmöglichkeiten
  • •Gezielte Weiterbildungsmaßnahmen

Other Benefits

  • •Internationale Zusammenarbeit

Team Events

  • •Regelmäßige Social Events
  • •Team-Summits
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