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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
28d ago

(Junior) Manager Medical Study Development, IITs & Intelligence(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior

Description

In dieser Rolle unterstützt du die Entwicklung und Durchführung medizinischer Studien, kümmerst dich um die Planung von Advisory Boards und bist Ansprechpartner für Prüfärzte. Zudem führst du Literaturrecherchen durch und hilfst bei der Identifikation neuer wissenschaftlicher Trends.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Medizin, Ernährungswissenschaften oder Pharmazie, bevorzugt mit Promotion
  • •Einschlägige Berufserfahrung im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Forschung, Medical Affairs oder Studienmanagement
  • •Nachgewiesene Erfahrung in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien
  • •Publikationen in anerkannten, peer-reviewten Fachzeitschriften
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
  • •Fundierte IT-Kenntnisse, insbesondere in MS Office und Literaturverwaltungsprogrammen; Erfahrung mit klinischen Datenbanken und digitalen Tools ist wünschenswert

Education

Bachelor's degree
OR
Doctoral / PhD

Tasks

  • •Wissenschaftliche Beratung bei der Entwicklung von CSTs
  • •Unterstützung bei der Planung von Advisory Boards und Expert Meetings
  • •Erstellung und Review von klinischen Studienoutlines (CSOs)
  • •Vorstellung der Studienkonzepte beim GTC
  • •Wissenschaftliche Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Studienprotokollen (CSPs)
  • •Management von Investigator Initiated Trials (IITs)
  • •Dokumentation und Präsentation der IITs im Global Trial Committee (GTC)
  • •Vertragsmanagement und Budgetüberwachung
  • •Reporting in FiPS und Koordination der Prüfmedikationsbereitstellung
  • •Hauptansprechpartner für Prüfärzte
  • •Entwicklung von SOPs und KPIs für das IIT-Management
  • •Durchführung von Literaturrecherchen und Analysen medizinisch-wissenschaftlicher Informationen
  • •Erstellung und Pflege von Studienlisten und Publikationsübersichten
  • •Organisation von internen Journal Clubs
  • •Aufbau und Pflege eines Netzwerks von Key Opinion Leadern (KOLs)
  • •Entwicklung von Methoden für Innovations- und Trend-Scouting
  • •Identifikation neuer wissenschaftlicher Trends und Innovationspotenziale
  • •Liefern von medizinisch-wissenschaftlichem Input bei Innovationsworkshops
  • •Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen

Tools & Technologies

MS OfficeLiteraturverwaltungsprogrammeklinische Datenbanken

Languages

English – Business Fluent

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