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(Associate) Director Quality Compliance(m/w/x)
Sicherstellung der Quality Compliance und Vorbereitung von Behördeninspektionen bei einem globalen Arzneimittelkonzern. Erfahrung als belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft erforderlich. Betriebsärztin, Physiotherapie und Sportangebote vor Ort.
Requirements
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Flexibilität, Motivation und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrene, belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft
- Souveränes Prioritätenmanagement und Entscheidungsfähigkeit
- Analytische und methodische Problemlösungskompetenz
- Verhandlungssicherheit und exzellente Präsentationsfähigkeiten
- Proaktive Arbeitsweise und innovatives Denken
- Studium Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik
- Idealerweise QP-Sachkunde gemäß §15 AMG
- Mehrjährige Führungserfahrung in der (Bio-)Pharmazie
- Fundierte Kenntnisse nationaler/internationaler Arzneimittelregularien
- Erfahrung mit Inspektionen, Audits und Qualitätsmanagementsystemen
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (inkl. Pharma-Englisch)
Tasks
- Nationale und internationale Qualitätsrichtlinien sowie gesetzliche Bestimmungen einhalten
- Die kontinuierliche Quality Compliance des Standorts sicherstellen
- Das Inspection Readiness Programm stetig weiterentwickeln
- Behördeninspektionen und Kundenaudits vorbereiten
- Antworten auf Inspektionsberichte erstellen und Maßnahmenpläne umsetzen
- Das interne Auditmanagement und das Lieferantenqualifizierungsprogramm verantworten
- Ein Team von 5 bis 10 Mitarbeiter:innen führen und entwickeln
- Fachliche Anleitung bei Compliance- und inspektionsrelevanten Fragen geben
- Das Site Quality Council und die Quality Metrics verantworten
- Qualitätskennzahlen an die Global Quality berichten
- Verbesserungsmaßnahmen aus Kennzahlen ableiten und bereichsübergreifend umsetzen
- Corporate Qualitätsstandards in lokale Arbeitsanweisungen implementieren
- Den Verantwortungsbereich strategisch weiterentwickeln
- Die Personal- und Budgetplanung übernehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Qualitätsmanagementsysteme
Benefits
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Physiotherapie
- Sportangebote
Ergonomic Workplace
- Betriebsärztin
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Childcare
- Betriebskindergarten
- Ferienfreizeiten für Schulkinder
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Learning & Development
- Virtuelles Fortbildungsprogramm
Career Advancement
- Anerkennungs- und Senior Leaders Programme
Team Events
- Firmenevents
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Not a perfect match?
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.Full-timeOn-siteSeniorUlm
- Teva
Technischer Mitarbeiter Cleanroom Compliance Steriles(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedWeiler - Lebenshilfe Donau-Iller e.V.
Leitung für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteManagementNeu-Ulm - ulrich medical
Koordinator Qualitätsprüfung für Kontrastmittelinjektoren(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedUlm - HENSOLDT Sensors GmbH
Qualitätsingenieur mit Schwerpunkt Software-QA(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedUlm
(Associate) Director Quality Compliance(m/w/x)
Sicherstellung der Quality Compliance und Vorbereitung von Behördeninspektionen bei einem globalen Arzneimittelkonzern. Erfahrung als belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft erforderlich. Betriebsärztin, Physiotherapie und Sportangebote vor Ort.
Requirements
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Flexibilität, Motivation und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrene, belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft
- Souveränes Prioritätenmanagement und Entscheidungsfähigkeit
- Analytische und methodische Problemlösungskompetenz
- Verhandlungssicherheit und exzellente Präsentationsfähigkeiten
- Proaktive Arbeitsweise und innovatives Denken
- Studium Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik
- Idealerweise QP-Sachkunde gemäß §15 AMG
- Mehrjährige Führungserfahrung in der (Bio-)Pharmazie
- Fundierte Kenntnisse nationaler/internationaler Arzneimittelregularien
- Erfahrung mit Inspektionen, Audits und Qualitätsmanagementsystemen
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (inkl. Pharma-Englisch)
Tasks
- Nationale und internationale Qualitätsrichtlinien sowie gesetzliche Bestimmungen einhalten
- Die kontinuierliche Quality Compliance des Standorts sicherstellen
- Das Inspection Readiness Programm stetig weiterentwickeln
- Behördeninspektionen und Kundenaudits vorbereiten
- Antworten auf Inspektionsberichte erstellen und Maßnahmenpläne umsetzen
- Das interne Auditmanagement und das Lieferantenqualifizierungsprogramm verantworten
- Ein Team von 5 bis 10 Mitarbeiter:innen führen und entwickeln
- Fachliche Anleitung bei Compliance- und inspektionsrelevanten Fragen geben
- Das Site Quality Council und die Quality Metrics verantworten
- Qualitätskennzahlen an die Global Quality berichten
- Verbesserungsmaßnahmen aus Kennzahlen ableiten und bereichsübergreifend umsetzen
- Corporate Qualitätsstandards in lokale Arbeitsanweisungen implementieren
- Den Verantwortungsbereich strategisch weiterentwickeln
- Die Personal- und Budgetplanung übernehmen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Qualitätsmanagementsysteme
Benefits
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Physiotherapie
- Sportangebote
Ergonomic Workplace
- Betriebsärztin
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Childcare
- Betriebskindergarten
- Ferienfreizeiten für Schulkinder
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Learning & Development
- Virtuelles Fortbildungsprogramm
Career Advancement
- Anerkennungs- und Senior Leaders Programme
Team Events
- Firmenevents
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
About the Company
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Industry
Pharmaceuticals
Description
Teva ist ein global agierender Arzneimittelkonzern und Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen.
Not a perfect match?
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Senior Director Site Quality Head Biotech(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorUlm - Teva
Technischer Mitarbeiter Cleanroom Compliance Steriles(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedWeiler - Lebenshilfe Donau-Iller e.V.
Leitung für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteManagementNeu-Ulm - ulrich medical
Koordinator Qualitätsprüfung für Kontrastmittelinjektoren(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedUlm - HENSOLDT Sensors GmbH
Qualitätsingenieur mit Schwerpunkt Software-QA(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedUlm