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IN
in einem etablierten Familienunternehmen
19d ago

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte(m/w/x)

Hamburg
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln verantwortlich. Du erfasst Qualitätsmängel, beurteilst Abweichungen und entwickelst Maßnahmen zur Verbesserung, während du das Team bei verschiedenen qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützt.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss oder gleichwertig oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant mit einschlägiger Berufserfahrung
  • •Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
  • •Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • •Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • •Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen
  • •Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • •Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Qualitätsmängel von Arzneimitteln erfassen
  • •Abweichungen und Änderungen bei der Herstellung und Kontrolle beurteilen
  • •Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholungen erarbeiten
  • •Vorfälle datenbankgestützt dokumentieren
  • •Vereinbarte Maßnahmen steuern und kontrollieren
  • •Zwischen- und Abschlussberichte erstellen
  • •Jahresberichte mitverfassen
  • •Chargendokumentation und Qualitätsberichte prüfen
  • •Abteilung bei weiteren qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützen
  • •Unterstützung während der Launch-Phase und des kommerziellen Vertriebs bieten
  • •Auditierung von Partnern für Arzneimittelprojekte durchführen

Tools & Technologies

Office-AnwendungenDatenbank-Anwendungen

Languages

German – Native

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit

Flexible Working

  • •Mobiles Arbeiten

Modern Office

  • •Modernes Büro

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsförderungsmanagement
  • •Zuschuss zum EGYM Wellpass

Company Bike

  • •Fahrradleasing

Public Transport Subsidies

  • •Fahrtkostenbeteiligung

Other Benefits

  • •Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN

Snacks & Drinks

  • •Kostenlose Getränke und Obst
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