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Welding GmbH & Co. KG
last mo.

Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung(m/w/x)

Hamburg
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle als Apotheker:in in der pharmazeutischen Produktentwicklung evaluierst du Entwicklungsprojekte, erstellst Projektvorschläge und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um innovative Arzneiformen zu entwickeln und zu vermarkten.

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Requirements

  • •Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
  • •Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • •Promotion in einem entsprechenden Fachbereich wünschenswert
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • •Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen wünschenswert
  • •Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • •Selbstständiges, sorgfältiges und zielorientiertes Arbeiten

Education

Vocational certification
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Potentielle Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel evaluieren
  • •Projektvorschläge für die Geschäftsführung erstellen
  • •Verträge für Produktentwicklungskooperationen ausarbeiten
  • •Projektzeitpläne und Entwicklungsstrategien erstellen und überwachen
  • •Versuchspläne zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln ausarbeiten und Ergebnisse auswerten
  • •Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen beurteilen
  • •Optimierung und Scale-up sowie Transfers von Herstellprozessen und Analysenmethoden planen und koordinieren
  • •Herstell- und Kontrolldokumente für Arzneimittel erstellen und prüfen
  • •Chargendokumentation prüfen
  • •Zulassungsanträge erstellen und Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren beantworten
  • •Partner für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte evaluieren und auditieren
  • •Supply Chain Management Team während der Launch-Phase unterstützen
  • •Pharmazeutische Fragestellungen zu Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung klären
  • •Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängel von Arzneimitteln beurteilen
  • •Interne und externe Projektabläufe koordinieren und in interdisziplinären Entwicklungsteams selbstständig mitarbeiten

Tools & Technologies

OfficeDatenbank-Anwendungen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Mobiles Arbeiten

Modern Office

  • •Modernes Büro

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsförderungsmanagement
  • •Zuschuss zum EGYM Wellpass

Company Bike

  • •Fahrradleasing

Public Transport Subsidies

  • •Fahrtkostenbeteiligung

Other Benefits

  • •Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN

Snacks & Drinks

  • •Kostenloser Kaffee, Tee & Wasser
  • •Obstkorb
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