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AL
Alfred E. Tiefenbacher
last mo.

Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)

Hamburg
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager im New Project-Team bist du für die regulatorischen Aspekte neuer Produkte verantwortlich und entwickelst die Strategie für deren weltweite Umsetzung.

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Requirements

  • •Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
  • •Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
  • •Souveräner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
  • •Sehr gute analytische Fähigkeiten und höchste Ansprüche an die Arbeit
  • •Humor und Gelassenheit in hektischen Zeiten
  • •Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
  • •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Regulatorische Themen im Rahmen der Entwicklungsprojekte verantworten
  • •Einreichungsunterlagen gemäß regulatorischen Richtlinien erstellen
  • •Nationale und europäische Zulassungsverfahren selbstständig planen und abwickeln
  • •Einreichung von Projekten in Nicht-EU-Ländern vorbereiten und überwachen
  • •Regulatorische Anforderungen für eine Gruppe von Nicht-EU-Ländern verantworten
  • •Direkter Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden und internationale Kunden sein

Tools & Technologies

MS-Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Hybrides 60/40-Arbeitsmodell

Learning & Development

  • •Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • •Sprachkurse

Team Events

  • •Regelmäßige Teamevents

Diverse Work

  • •Abwechslungsreiche Tätigkeit

Informal Culture

  • •Unkomplizierter Umgang

Purpose-Driven Work

  • •Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen

Free or Subsidized Food

  • •Eigene Kantine mit leckerem Essen
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