Rentschler Biopharma SE
Senior Application and Configuration Manager LIMS(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Laupheim
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Your personal AI career agent
RERentschler Biopharma SE
Senior Applications and Configurations Manager MES(m/w/x)
Laupheim
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Mitwirkung bei standortübergreifender Einführung und Betrieb eines MES für Biopharmazeutika, Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in Systemrezepte. Sehr gute MES-Konfigurationskenntnisse wünschenswert. 13. Gehalt, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Requirements
- Studium in relevantem Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, IT, Naturwissenschaften)
- Sehr gute Kenntnisse in MES, Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in Datenbankverwaltung wünschenswert
- Flexibilität und Bereitschaft zur Einarbeitung in spezifische Tools/Technologien
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in Erstellung/Pflege von GMP-Dokumentationen und Durchführung von Audits
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in Projektleitung
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, wirtschaftliches und analytisches Denken
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
Tasks
- Mitwirkung bei standortübergreifender Einführung und Betrieb eines MES
- Verantwortung für Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in MES-Systemrezepte
- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
- Teilprojektleitung für MES-Bereichsrollout inkl. Reporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle
- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
- 1st/2nd Level Application Support für MES
- Periodischer Systemreview
- Applikation Change Management inkl. MOC-Prozessen
- Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen inkl. OQ/PQ
- Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
- System- und Datenauswertungen
- Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
- Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Dokumentation
- Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- MES
- MS-Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- 13. Gehalt
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeitkonto
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- Sonderurlaubstage
Free or Subsidized Food
- Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Other Benefits
- Betriebsarzt
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events
- Team- und Unternehmensevents
Company Bike
- Leasingangebot für (E-)Bikes
- Leasingangebot für E-Roller
- Leasingangebot für E-Scooter
Childcare
- Betriebseigene Kinderkrippe
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte (Corporate Benefits)
Public Transport Subsidies
- Vergünstigungen beim Jobticket
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung beim Umzug
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkplätze
Mentorship & Coaching
- Umfassendes Onboarding-Programm
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Teamleiter Manufacturing Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorLaupheim - Rentschler Biopharma SE
QA Manager Technik und Automatisierung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specifiedLaupheim
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Senior Applications and Configurations Manager MES(m/w/x)
Laupheim
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Mitwirkung bei standortübergreifender Einführung und Betrieb eines MES für Biopharmazeutika, Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in Systemrezepte. Sehr gute MES-Konfigurationskenntnisse wünschenswert. 13. Gehalt, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Requirements
- Studium in relevantem Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, IT, Naturwissenschaften)
- Sehr gute Kenntnisse in MES, Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in Datenbankverwaltung wünschenswert
- Flexibilität und Bereitschaft zur Einarbeitung in spezifische Tools/Technologien
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
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- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, wirtschaftliches und analytisches Denken
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Tasks
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- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
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- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
- 1st/2nd Level Application Support für MES
- Periodischer Systemreview
- Applikation Change Management inkl. MOC-Prozessen
- Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen inkl. OQ/PQ
- Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
- System- und Datenauswertungen
- Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
- Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Dokumentation
- Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- MES
- MS-Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- 13. Gehalt
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeitkonto
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- Sonderurlaubstage
Free or Subsidized Food
- Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Other Benefits
- Betriebsarzt
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events
- Team- und Unternehmensevents
Company Bike
- Leasingangebot für (E-)Bikes
- Leasingangebot für E-Roller
- Leasingangebot für E-Scooter
Childcare
- Betriebseigene Kinderkrippe
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte (Corporate Benefits)
Public Transport Subsidies
- Vergünstigungen beim Jobticket
Additional Allowances
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führender Auftragsentwicklungs- und Herstellungsbetrieb (CDMO), der sich auf biopharmazeutische Lösungen spezialisiert hat.
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