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RERentschler Biopharma SE

Senior Application and Configuration Manager LIMS(m/w/x)

Laupheim
Full-timeWith Home OfficeSenior

Einführung, Weiterentwicklung und Betreuung des LIMS-Systems für Biopharmazeutika-Hersteller. Sehr gute LIMS-Systemkenntnisse und Konfigurationserfahrung erforderlich. Jahresleistung in Höhe eines Monatsgehaltes, inspirierende Arbeitsatmosphäre.

Requirements

  • Studium in relevantem Fachgebiet (Ingenieurwesen, IT, Naturwissenschaften)
  • Sehr gute Kenntnisse in LIMS-Systemen, Konfiguration und Anpassung
  • Kenntnisse in Datenbankverwaltung wünschenswert
  • Grundlegendes Verständnis von Web-Technologien
  • Flexibilität und Bereitschaft zur Einarbeitung in Tools und Technologien
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Erfahrung in Erstellung/Pflege GMP-Dokumentationen und Durchführung von Audits
  • Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Erfahrung in Projektleitung
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, wirtschaftliches und analytisches Denken
  • Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent

Tasks

  • Mitwirkung bei Einführung, Weiterentwicklung und Betreuung des LIMS-Systems
  • Digitalisierung und Automatisierung laborbasierter Prozesse im LIMS
  • Geräteanbindung und Schnittstellenintegration im LIMS
  • Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Labor-Workflows
  • Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Masterdaten im LIMS
  • Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Systemkonfigurationen im LIMS
  • 1st / 2nd Level Application Support für LabVantage
  • 1st / 2nd Level Application Support für labornahe Systeme
  • Harmonisierung von Labor-OT-Prozessen über Standorte hinweg
  • Harmonisierung von LIMS-Systemlandschaften über Standorte hinweg
  • Periodische Systemreviews durchführen
  • Applikations-Change-Management (OT-relevant) durchführen
  • MOC-Prozesse im Applikations-Change-Management durchführen
  • Requirements Engineering für Design von Lösungen
  • Requirements Engineering für Entwicklung von Lösungen
  • Requirements Engineering für Konfiguration von Lösungen
  • Validierung von Entwicklungen
  • Validierung von Konfigurationen
  • Test von Entwicklungen
  • Test von Konfigurationen
  • OQ/PQ durchführen
  • Überwachung von Datenqualität
  • Überwachung von Datenintegrität
  • Überwachung von Prozessabläufen
  • Überwachung von Systemperformance
  • SQL-basierte Systemauswertungen durchführen
  • SQL-basierte Datenauswertungen durchführen
  • Betreuung externer Dienstleister für Customizing
  • Steuerung externer Dienstleister für Customizing
  • Betreuung externer Dienstleister für Betrieb
  • Steuerung externer Dienstleister für Betrieb
  • Betreuung externer Dienstleister für Integrationen
  • Steuerung externer Dienstleister für Integrationen
  • Vertretung des Fachbereichs bei Inspektionen
  • Vertretung des Fachbereichs bei Audits
  • Vertretung des Fachbereichs bei Selbstinspektionen
  • Erstellung GMP-konformer Dokumentation
  • Pflege GMP-konformer Dokumentation
  • Weiterentwicklung GMP-konformer Dokumentation
  • Schulungen zu technischen Systemen durchführen
  • Schulungen zu Basisprozessen durchführen
  • Trainings zu technischen Systemen durchführen
  • Trainings zu Basisprozessen durchführen
  • Systemunterweisungen zu technischen Systemen durchführen
  • Systemunterweisungen zu Basisprozessen durchführen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • LIMS-Systeme
  • Web-Technologien
  • MS-Office

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Bonuses & Incentives

  • Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)

Purpose-Driven Work

  • Sinnstiftende Tätigkeit

Informal Culture

  • Inspirierende Arbeitsatmosphäre
  • Kollagiales Umfeld

Career Advancement

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • Personalisierten Weiterbildungsprogrammen

Flexible Working

  • Flexible Arbeitsgestaltung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Gleitzeitkonto
  • Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage
  • Sonderurlaubstage

Free or Subsidized Food

  • Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Other Benefits

  • Betriebsarzt

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Team Events

  • Team- und Unternehmensevents

Company Bike

  • Leasingangebot für (E-)Bikes
  • Leasingangebot für E-Roller
  • Leasingangebot für E-Scooter

Childcare

  • Betriebseigene Kinderkrippe

Job Security

  • Zukunftssichere Branche
  • Unbefristeter Arbeitsvertra

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits)

Public Transport Subsidies

  • Vergünstigungen beim Jobticket

Additional Allowances

  • Finanzielle Unterstützung beim Umzug

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenfreie Parkplätze

Mentorship & Coaching

  • Umfassendes Onboarding-Programm
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  • Rentschler Biopharma SE

    (Senior) LIMS Administrator – LabVantage(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
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    QA Manager Technik und Automatisierung(m/w/x)

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